DEPAKOTE SPRINKLERx

Erhöhtes Risiko für Hepatotoxizität bei Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen, multiplen AEDs, schweren Anfallsleiden mit geistiger Behinderung, organischen Hirnstörungen, mitochondrialen Störungen, insb. bei Kindern <2 Jahre alt. Erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen (z. B. Spina bifida), verminderte IQ-Werte und neurologische Entwicklungsstörungen. Absetzen, wenn Leberfunktionsstörungen, Pankreatitis, Thrombozytopenie, Hyperammonämie, Hypothermie oder EINZEL- / Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Lebererkrankung in der Anamnese; Überwachung der Leberfunktion und der klinischen Symptome vor der Therapie und in häufigen Abständen (insb. für 1. 6 mos). Follow-up, wenn Symptome einer Hyperammonämie auftreten. Selbstmordtendenzen (Monitor). Depakote ER ist nicht bioäquivalent zu Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung auf mg/mg-Basis. Vermeiden Sie abrupte Beendigung. Überwachen Sie CBCs, Gerinnungstests (zu Studienbeginn, vor der Operation und in der Schwangerschaft); regelmäßig neu bewerten. Kann die HIV- oder CMV-Viruslast beeinflussen (in vitro). Überwachen Sie motorische und kognitive Funktionen routinemäßig. Ältere Menschen (überwachen Sie die Flüssigkeits- und Nahrungsaufnahme sowie die Schläfrigkeit). Schwangerschaft: vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter auf Risiken für den Fötus hinweisen; Wenn eine Behandlung erforderlich ist, verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung. Stillende Mütter: Überwachen Sie Säuglinge.