Accupril

Angioedema de cabeza y cuello: Se ha notificado angioedema en el 0,1% de los pacientes que recibieron quinapril. Si se produce estridor laríngeo o angioedema de cara, lengua o glotis, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con quinapril; el paciente debe ser tratado adecuadamente de acuerdo con la atención médica aceptada y vigilado cuidadosamente hasta que desaparezca la hinchazón. En los casos en que la hinchazón se limita a la cara y los labios, la afección generalmente se resuelve sin tratamiento; los antihistamínicos pueden ser útiles para aliviar los síntomas. El angioedema asociado con afectación laríngea puede ser mortal. Cuando haya compromiso de la lengua, la glotis o la laringe que pueda causar obstrucción de las vías respiratorias, se debe administrar de inmediato el tratamiento de emergencia apropiado, que incluye, entre otros, la solución de adrenalina subcutánea (epinefrina) 1:1000 (0,3 a 0,5 ml).Se ha notificado que los pacientes de raza negra que reciben tratamiento con inhibidores de la ECA tienen una mayor incidencia de angioedema en comparación con los pacientes de raza no negra. También debe tenerse en cuenta que en los ensayos clínicos controlados, los inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en los pacientes de raza negra que en los que no son de raza negra. La incidencia de angioedema en pacientes de raza negra y no negra durante el tratamiento con quinapril se ha calculado en dos grandes ensayos clínicos abiertos que evaluaron la eficacia del quinapril en el tratamiento de la hipertensión. En un estudio en el que se evaluaron 1.656 pacientes de raza negra y 10.583 no de raza negra, la incidencia de angioedema, independientemente de su asociación con el tratamiento con quinapril, fue del 0,3% en pacientes de raza negra y 0.39% en pacientes no negros. En el otro estudio (1.443 pacientes de raza negra y 9.300 no de raza negra), la incidencia de angioedema fue del 0,55% en pacientes de raza negra y del 0,17% en pacientes de raza no negra.Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con un inhibidor de la diana de rapamicina (mTOR) en mamíferos (p. ej. temsirolimus) o un inhibidor concomitante de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) (p. ej. vildagliptina) pueden presentar un mayor riesgo de angioedema. Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con un inhibidor de mTOR o un inhibidor de DPP-IV en un paciente que ya esté tomando un inhibidor de la ECA.Angioedema intestinal: Se ha notificado angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaban dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos, no había antecedentes de angioedema facial y los niveles de esterasa C-1 eran normales. El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos que incluyeron tomografía computarizada abdominal o ecografía, o en cirugía, y los síntomas se resolvieron después de suspender el inhibidor de la ECA. El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de los pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal.Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionados con el tratamiento con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de angioedema mientras reciben un inhibidor de la ECA.Reacciones anafilactoides: Desensibilización: Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante el tratamiento desensibilizante con veneno de himenópteros tienen reacciones anafilactoides que amenazan la vida de forma sostenida. En los mismos pacientes, estas reacciones se han evitado cuando se suspendieron temporalmente los inhibidores de la ECA, pero han reaparecido tras una nueva exposición involuntaria.Aféresis de Lipoproteínas de Baja Densidad: Los pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con absorción de sulfato de dextrano, tratados de forma concomitante con un inhibidor de la ECA, han notificado reacciones anafilactoides.Hemodiálisis: La evidencia clínica ha demostrado que los pacientes hemodializados con ciertas membranas de alto flujo (como las membranas de poliacrilonitrilo) son propensos a experimentar reacciones anafilactoides con el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. Esta combinación debe evitarse, ya sea mediante el uso de fármacos antihipertensivos alternativos o membranas alternativas para hemodiálisis.Bloqueo dual del Sistema Renina-Angiotensina: El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina (SRA) con antagonistas de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA o aliskiren se asocia con un aumento del riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. No se recomienda la terapia combinada de rutina con agentes que actúan sobre el SRA y debe limitarse a casos definidos individualmente con una estrecha monitorización de la función renal y los niveles de potasio en sangre (ver Contraindicaciones).
Hipotensión: La hipotensión sintomática rara vez se observó en pacientes hipertensos no complicados tratados con quinapril, pero es una posible consecuencia del tratamiento con inhibidores de la ECA en pacientes con depleción de sal/volumen, como los tratados previamente con diuréticos, que tienen una restricción dietética de sal o que están en diálisis.Los pacientes que ya reciben un diurético cuando se inicia el tratamiento con quinapril pueden desarrollar hipotensión sintomática. En los pacientes que reciben un diurético, es importante, si es posible, interrumpir el diurético durante 2 a 3 días antes de comenzar a tomar quinapril. Si la presión arterial no se controla con quinapril solo, se debe reanudar el tratamiento con diuréticos. Si no es posible retirar el tratamiento diurético, comience con quinapril a una dosis inicial baja (ver Interacciones).En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, que tienen riesgo de hipotensión excesiva, el tratamiento con quinapril debe iniciarse a la dosis recomendada bajo estrecha supervisión médica; estos pacientes deben ser seguidos de cerca durante las primeras 2 semanas de tratamiento y siempre que se incremente la dosis de quinapril.Si se produce hipotensión sintomática, el paciente debe colocarse en posición supina y, si es necesario, recibir una perfusión intravenosa de solución salina normal. Una respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para dosis adicionales; sin embargo, se deben considerar dosis más bajas de quinapril o cualquier tratamiento diurético concomitante si se produce este acontecimiento.Neutropenia / Agranulocitosis: Los inhibidores de la ECA se han asociado raramente con agranulocitosis y depresión de la médula ósea en pacientes con hipertensión no complicada, pero con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si también tienen enfermedad vascular del colágeno.Se ha notificado agranulocitosis en raras ocasiones durante el tratamiento con quinapril. Debe considerarse la monitorización del recuento de glóbulos blancos en pacientes con enfermedad vascular del colágeno y/o enfermedad renal.Morbilidad y Mortalidad Fetal/Neonatal: Véase Uso en el embarazo & Lactancia.Insuficiencia Renal: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, pueden preverse cambios en la función renal en individuos susceptibles. En pacientes con insuficiencia cardíaca grave cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con quinapril puede asociarse con oliguria y/o azotemia progresiva y, en raras ocasiones, insuficiencia renal aguda y/o muerte (ver Reacciones adversas).La semivida del quinaprilato se prolonga a medida que disminuye el aclaramiento de creatinina. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina de < 60 ml / min requieren una dosis inicial más baja de quinapril (ver Administración de Dosis &). La dosis de estos pacientes debe aumentarse en función de la respuesta terapéutica, y la función renal debe monitorizarse estrechamente, aunque los estudios iniciales no indican que el quinapril produzca un mayor deterioro de la función renal.Algunos pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca sin enfermedad vascular renal preexistente aparente han desarrollado aumentos del nitrógeno ureico en sangre y de la creatinina sérica, generalmente leves y transitorios, especialmente cuando se ha administrado quinapril de forma concomitante con un diurético. Es más probable que esto ocurra en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Puede ser necesario reducir la dosis y/o interrumpir el tratamiento con un diurético y/o quinapril.En ensayos clínicos en pacientes hipertensos con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, se han observado aumentos del nitrógeno ureico en sangre y de la creatinina sérica en algunos pacientes tras el tratamiento con inhibidores de la ECA. Estos aumentos fueron casi siempre reversibles tras la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA y/o diuréticos. En estos pacientes, se debe monitorizar la función renal durante las primeras semanas de tratamiento (ver Reacciones adversas).Insuficiencia Hepática: El quinapril, cuando se combina con un diurético, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. El metabolismo de quinapril a quinaprilato normalmente depende de la esterasa hepática. Las concentraciones de quinaprilato se reducen en pacientes con cirrosis alcohólica debido a un deterioro de la desesterificación del quinapril.Hiperpotasemia: Los pacientes que toman quinapril solo pueden tener niveles séricos de potasio elevados. Debido al riesgo de potenciar aún más los aumentos del potasio sérico, se recomienda iniciar con precaución la terapia combinada con diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que se sabe que elevan los niveles séricos de potasio y monitorizar estrechamente los niveles séricos de potasio del paciente (ver Interacciones). Cuando se administra de forma concomitante, el quinapril puede reducir la hipopotasemia inducida por los diuréticos tiazídicos.Hipoglucemia y Diabetes: los inhibidores de la ECA se han asociado con hipoglucemia en pacientes diabéticos que toman insulina o agentes hipoglucemiantes orales; puede ser necesaria una monitorización más estrecha de los pacientes diabéticos.Tos: Se ha notificado tos con el uso de quinapril. Característicamente, la tos es no productiva, persistente y se resuelve después de la interrupción del tratamiento. La tos inducida por inhibidores de la ECA debe considerarse como parte del diagnóstico diferencial de la tos.Cirugía / anestesia: Se debe tener precaución cuando los pacientes se someten a cirugía mayor o anestesia, ya que se ha demostrado que los inhibidores de la ECA bloquean la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Esto puede provocar hipotensión, que puede corregirse mediante la expansión del volumen.
Información para Pacientes: Embarazo: El quinapril no debe ser utilizado por mujeres embarazadas, con intención de quedarse embarazadas o que podrían quedar embarazadas y que no están utilizando medidas anticonceptivas adecuadas debido a los posibles efectos de los medicamentos que pueden lesionar gravemente o incluso causar la muerte de un feto en desarrollo (ver Contraindicaciones y Uso en el embarazo & Lactancia).Angioedema: Angioedema incluyendo edema laríngeo, puede ocurrir especialmente después de la primera dosis de quinapril. Se debe advertir a los pacientes que, si se presenta cualquier signo o síntoma que sugiera angioedema (es decir, hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios, lengua; dificultad para tragar o respirar), deben dejar de tomar quinapril inmediatamente y consultar con el médico.Hipotensión: Se debe advertir a los pacientes que notifiquen mareos, especialmente durante los primeros días de tratamiento con quinapril. Si se produce síncope, se debe decir a los pacientes que no tomen el medicamento hasta que hayan consultado con el médico.Se debe advertir a todos los pacientes que la ingesta inadecuada de líquidos, la transpiración excesiva o la deshidratación pueden conducir a una caída excesiva de la presión arterial debido a la reducción del volumen de líquidos. Otras causas de agotamiento del volumen, como vómitos o diarrea, también pueden conducir a una caída de la presión arterial; se debe aconsejar a los pacientes que consulten con el médico.Hiperpotasemia: Se debe decir a los pacientes que no usen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar a un médico.Neutropenia: Se debe indicar a los pacientes que notifiquen inmediatamente cualquier indicación de infección (p. ej. dolor de garganta, fiebre), ya que podría ser un signo de neutropenia.Cirugía / anestesia: Se debe indicar a los pacientes que planean someterse a cirugía y/o anestesia que informen al médico que están tomando un inhibidor de la ECA.Nota: Al igual que con muchos otros medicamentos, se justifica dar ciertos consejos a los pacientes que reciben tratamiento con quinapril. Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y eficaz de este medicamento. No es una revelación de todos los posibles efectos adversos o previstos.Efectos sobre la Capacidad para Conducir y utilizar Máquinas: La capacidad de participar en actividades, como manejar maquinaria o manejar un vehículo motorizado, puede verse afectada, especialmente al iniciar el tratamiento con quinapril.