La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado un nuevo medicamento para el insomnio que ha demostrado ayudar a las personas mayores a conciliar el sueño y permanecer dormidas, según el desarrollador Eisai, Inc. Woodcliff Lake, Nueva Jersey.
Adultos de 55 años o más que tomaron lemborexant (Dayvigo) se durmieron más rápido y permanecieron dormidos más tiempo que sus compañeros que tomaron tabletas de tartrato de liberación prolongada de zolpidem (Ambien CR) o un placebo en un ensayo clínico en etapa avanzada. Todos los participantes del estudio tenían un diagnóstico de trastorno de insomnio al inicio del estudio. Los resultados se midieron objetivamente mediante estudios del sueño.
«La terapia lemborexante mejoró significativamente tanto el inicio como el mantenimiento del sueño, incluso en la segunda mitad de la noche, en comparación con el placebo y el zolpidem», escribió el Dr. Russell Rosenberg. y colegas. La droga era bien tolerada, informó.
Junto con otros medicamentos de su clase, lemborexant promete ser una alternativa más segura y efectiva a los medicamentos actuales para el insomnio, según los autores de un editorial reciente que acompañó el estudio publicado. Los medicamentos para el insomnio más antiguos pueden afectar negativamente la cognición, la memoria y el comportamiento psicomotor, escribieron Michael A. Grandner, Ph. D., y Michael L. Perlis, Ph. d.
Dayvigo estará disponible comercialmente en tabletas de 5 mg y 10 mg una vez que esté programado por los EE. Administración de Control de Drogas, que se espera que ocurra en la primera mitad de 2020, según Eisai.
El Lemborexant también se está investigando como terapia para personas con trastornos del sueño relacionados con la enfermedad de Alzheimer, ha informado McKnight.
Los resultados del ensayo de fase 3 se publicaron el 27 de diciembre en JAMA Network Open.