LOS ÁNGELES – Los grabadores de bucle implantables Reveal LINQ de Medtronic identificaron erróneamente el 84% de las anomalías del ritmo como fibrilación auricular en 52 pacientes con ictus en la Universidad Emory de Atlanta, según una presentación en la Conferencia Internacional de Ictus.
Dos electrofisiólogos revisaron una muestra aleatoria de 166 tiras rítmicas de aquellos pacientes que fueron identificados por Reveal como fibrilación auricular (FA) durante un período de 2 meses; 140 (84%) fueron falsos positivos. Ochenta (57%) de los falsos positivos fueron complejos auriculares prematuros, 31 (22%) se debieron a sobre-detección de onda T, 14 (10%) a ruido, 7 (5%) a complejos ventriculares prematuros, 4 (2,9%) a sub-detección y 4 (2,9%) a arritmias sinusales.
No hubo una mezcla de positivos verdaderos y falsos en el mismo paciente; los positivos falsos y verdaderos fueron consistentes en los pacientes durante el período de estudio.
El mensaje para llevar a casa del estudio es que la alta sensibilidad de los grabadores de bucle implantables de Medtronic significa que son buenos para detectar posibles FA, pero sus hallazgos deben revisarse y confirmarse antes de actuar.
el Dr. Spencer Maddox
«Hay altas tasas de falsos positivos, pero los resultados pueden ser fácilmente resueltas por electrofisiólogos, como lo demuestra nuestro observador acuerdo,» que fue de 100%. «Estas tiras deben ser adjudicadas por alguien, y no tomadas al pie de la letra», dijo el investigador Dr. Spencer Maddox, residente de Emory.
Los dispositivos observan principalmente los intervalos RR y la presencia o ausencia de ondas P. Se requieren carreras de 2 minutos para AF. Uno de los problemas en el estudio fue que las ondas T se identificaron como complejos QRS, lo que cambió el intervalo RR y activó el dispositivo para reportar AF, dijo.
Medtronic podría reducir la tasa de falsos positivos, por ejemplo, extendiendo la carrera requerida para el AF, pero sería una mala idea. «El objetivo aquí es no perderse la fibrilación auricular», dijo el Dr. Maddox. «Hay falsos positivos, pero mientras vuelvas a leer, creo que está bien. No me molestaría con la sensibilidad del dispositivo.»
La compañía dijo lo mismo cuando se le pidió que hiciera comentarios sobre el estudio.
» El algoritmo de detección de AF … está ajustado para favorecer la sensibilidad porque la revisión manual puede descartar posteriormente cualquier falso positivo. Esta es una de las razones por las que es importante contar con cardiólogos o electrofisiólogos capacitados que participen en la revisión de los informes de ritmos cardíacos irregulares para determinar un diagnóstico de FA», dijo el portavoz de Medtronic, Ryan Mathre, quien también señaló que los datos de la compañía sugieren una tasa de falsos positivos más baja (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
el Dr. Robert Hart
Aun así, la confirmación de que no siempre sucede, «y esa es la parte que da miedo. En la práctica, casi todo el tiempo,» el informe llega «y se actúa», dijo el Dr. Robert Hart, profesor de neurología de la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario., y comoderador de la presentación del estudio.
Todos los pacientes de Emory se estaban recuperando de accidentes cerebrovasculares isquémicos o AIT. Tenían unos 70 años de edad en promedio, alrededor del 60% eran hombres y casi todos eran blancos. Un total de 38 tenían grabadoras de bucle implantables para golpes criptogénicos; los dispositivos detectaron FA verdadero en 4 (11%) después de una media de 92 días. El monitoreo del Holter temprano no lo detectó.
Emory generalmente prescribe anticoagulantes si se confirma la FA, pero, como señalaron varios miembros de la audiencia, la carga de la FA que requiere anticoagulación no está clara. «Es un área con mucho pensamiento ahora, pero no hay buenas respuestas», dijo el Dr. Maddox en la conferencia, patrocinada por la Asociación Americana del Corazón.
Los investigadores no tuvieron revelaciones y no hubo financiación externa para el trabajo.