Por Aimee Lee Russell, Asociada de Programas
El 10 de junio, Laurie Burke, MPH, fundadora de LORA Group LLC y ex Directora de Desarrollo de Criterios de Valoración y Etiquetado de Estudios en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), habló sobre cómo se compara la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) con los resultados reportados por los pacientes (PROs). Este fue el octavo seminario web de la serie de Evaluación de Resultados Clínicos (COA) del NHC.
La CVRS es un tipo de PRO, ya que solo puede ser reportada por el propio paciente. La CVRS es multidimensional y representa la percepción general del paciente del efecto de la enfermedad y el tratamiento en sus aspectos físicos, psicológicos y sociales de la vida.
Para demostrar un cambio en la CVRS, los investigadores deben demostrar que se midieron todos los dominios importantes para la CVRS, se demostró una mejora y no hubo una reducción en ninguno de los dominios (p. ej., si el funcionamiento físico mejoró, pero la función psicológica en realidad disminuyó, por lo tanto, la mejora de la CVRS NO se demostró).
En la figura a continuación, la burbuja superior describe lo que una medida de CVRS puede intentar capturar: todas las diferentes cosas relacionadas con la salud que están afectando la calidad de vida de un paciente. Como se puede imaginar, los dominios importantes de CVRS serían diferentes para enfermedades y pacientes específicos. En general, la CVRS es amplia y el impacto de un tratamiento en todos los dominios importantes de CVRS sería muy difícil de medir adecuadamente. Además, los cambios en la CVRS son difíciles de interpretar sin saber primero cómo está cambiando la enfermedad o afección.