Como se señaló anteriormente (FARMACOLOGÍA CLÍNICA), los ensayos controlados han demostrado que el ungüento de nitroglicerina puede reducir de manera efectiva la angina relacionada con el ejercicio hasta 7 horas después de una sola aplicación. Las dosis utilizadas en ensayos clínicos han oscilado entre 1/2 pulgada (1,3 cm; 7,5 mg) y 2 pulgadas (5,1 cm; 30 mg), aplicadas típicamente a 36 pulgadas cuadradas (232 centímetros cuadrados) de piel del tronco.
Es razonable creer que la velocidad y el grado de absorción de nitroglicerina del ungüento pueden variar con el sitio y la medida cuadrada de la piel sobre la que se extiende una dosis determinada de ungüento, pero estas relaciones no se han estudiado adecuadamente.
Los ensayos controlados con otras formulaciones de nitroglicerina han demostrado que si los niveles plasmáticos se mantienen de forma continua, toda la eficacia antianginosa se pierde en 24 horas. Esta tolerancia no se puede superar aumentando la dosis de nitroglicerina. Como resultado, cualquier régimen de administración de NITRO-BID ® debe incluir un intervalo diario libre de nitratos. No se ha definido la duración mínima necesaria de dicho intervalo, pero los estudios con otras formulaciones de nitroglicerina han demostrado que de 10 a 12 horas es suficiente.
Por lo tanto, un horario de dosificación apropiado para NITRO-BID® comenzaría con dos dosis diarias de 7,5 mg (1/2 pulgada), una aplicada al levantarse por la mañana y una aplicada seis horas después. La dosis podría duplicarse, e incluso duplicarse de nuevo, en pacientes que toleran esta dosis pero no responden a ella. El foilpac está diseñado como un envase de dosis unitaria solamente y es equivalente a aproximadamente 1 pulgada exprimida del tubo. Utilizar todo el contenido de foilpac para obtener la dosis completa y desecharlo inmediatamente después de su uso.
Cada tubo de pomada y cada caja de foilpacs se suministra con una almohadilla de aplicadores de papel impermeables e impermeables. Estos aplicadores permiten que la pomada se absorba a través de un área de piel mucho más pequeña que la utilizada en cualquiera de los ensayos clínicos informados, y se desconoce la importancia de esta diferencia. Para aplicar la pomada con uno de los aplicadores, coloque el aplicador sobre una superficie plana, con el lado impreso hacia abajo. Exprima la cantidad necesaria de ungüento del tubo sobre el aplicador, coloque el aplicador (lado de la pomada hacia abajo) en el área deseada de la piel y pegue el aplicador en su lugar.