Resumen
Fondo. El uso de la acupuntura con fines cosméticos ha ganado popularidad en todo el mundo. La acupuntura cosmética facial (ACF) se aplica en la cabeza, la cara y el cuello. Sin embargo, hay poca evidencia que apoye la eficacia y seguridad de la ACF. Planteamos la hipótesis de que la FCA afecta la elasticidad facial al restaurar el tono muscular mimético en reposo mediante la inserción de agujas en los músculos de la cabeza, la cara y el cuello. Método. Este estudio piloto abierto de un solo brazo se implementó en el Hospital Universitario Kyung Hee de Gangdong de agosto a septiembre de 2011. Las participantes fueron mujeres de 40 a 59 años con una escala de fotoenvejecimiento de Glogau III. Las participantes recibieron cinco sesiones de tratamiento durante tres semanas. Los participantes fueron medidos antes y después de la ACF. El resultado primario fue el criterio de topografía de Moire. El resultado secundario fue una escala de autoevaluación de elasticidad facial orientada al paciente. Resultado. De las 50 mujeres que se sometieron a exámenes de detección, 28 cumplían los requisitos y 27 completaron las cinco sesiones de tratamiento con FCA. Una mejora significativa después del tratamiento con ACF fue evidente de acuerdo con el cambio medio en los criterios de topografía de Moire (de 1,70 ± 0,724 a 2,26 ± 1,059, ). El acontecimiento adverso más frecuente fue hematomas leves en el lugar de la aguja. Conclusion. En este estudio piloto, la FCA mostró resultados prometedores como terapia para la elasticidad facial. Sin embargo, se necesitan más ensayos a gran escala con un diseño controlado y mediciones objetivas.
1. Introducción
Con una esperanza de vida extendida, la belleza y la salud de la piel son factores importantes en la calidad de vida percibida. Actualmente, se ofrecen numerosas intervenciones para el rejuvenecimiento de la piel y el envejecimiento cutáneo, incluidos tratamientos para las arrugas faciales, el tono muscular facial y la elasticidad. Recientemente, la acupuntura cosmética se ha introducido como una intervención para el rejuvenecimiento de la piel .
La acupuntura cosmética facial (ACF) es el uso de la acupuntura en la cabeza, la cara y el cuello con fines cosméticos. Actualmente se practican varios tipos diferentes de ACF, y se han propuesto muchos mecanismos posibles subyacentes a estas técnicas, incluido el aumento o el equilibrio del qi, el equilibrio de los órganos internos de Zang Fu, el aumento del flujo sanguíneo mediante la inserción de agujas en ciertos puntos de acupuntura y el aumento del tono muscular .
Sin embargo, hay poca evidencia sobre la eficacia y seguridad de la ACF. Un informe de caso reciente describe el aumento del contenido de agua y aceite de la piel facial después de la FCA ; de lo contrario, solo hay un artículo introductorio o no en inglés . Para explorar si la FCA tiene efectos en la elasticidad facial, diseñamos un estudio piloto de un solo brazo abierto utilizando la técnica de FCA más practicada en Corea.
2. Participantes y Métodos
2.1. Aprobación ética
Este estudio se realizó de acuerdo con las guías de Buenas Prácticas Clínicas del Comité Internacional de Armonización y la versión revisada de la Declaración de Helsinki. El protocolo del ensayo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Universitario Kyung Hee de Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción, y se les dio tiempo suficiente para decidir sobre la participación antes de firmar el formulario de consentimiento.
2.2. Criterios de Reclutamiento de Participantes y de Inclusión/Exclusión
Los participantes fueron reclutados mediante anuncios en tablones de anuncios en el Hospital Universitario Kyung Hee de Gangdong. Se incluyeron: a) mujeres; b) de 40 a 59 años de edad; c) con una escala de fotoenvejecimiento de Glogau III . Excluimos a las personas que (a) tuvieron dermoabrasión, exfoliaciones profundas de la piel, rejuvenecimiento con láser (ablativo o no ablativo), toxina botulínica, inyección de relleno o tratamiento tópico con esteroides dentro de los 6 meses inmediatamente anteriores a la entrada en el estudio; (b) tenían una enfermedad cutánea obvia o antecedentes de enfermedad cutánea crónica; (c) tenían una tendencia a cicatrices queloideas o hipertróficas; o (d) estaban embarazadas o amamantando. No se permitió ningún otro tratamiento para la elasticidad facial durante el período de estudio.
2.3. Protocolo del estudio
Este estudio fue un estudio piloto abierto de un solo brazo realizado en el Hospital Universitario Kyung Hee de Gangdong entre agosto y septiembre de 2011. Se administraron cinco sesiones de tratamiento de FCA durante tres semanas. Todos los participantes recibieron FCA dos veces a la semana durante las dos primeras semanas, luego una vez a la semana durante la última semana, con tres o cuatro días entre sesiones. Los participantes fueron evaluados en base a los cambios en los criterios de topografía de Moire .
2.4. Procedimiento de acupuntura
Se aplicó acupuntura (Figura 1) de acuerdo con los Estándares para Notificar Intervenciones en Ensayos Clínicos de Acupuntura (STRICTA).(1) Justificación de la acupuntura (a) Un solo practicante insertó agujas de acupuntura en los músculos de la cara, la cabeza y el cuello.(b) Todos los participantes recibieron el mismo tratamiento de FCA en cada sesión de tratamiento.(2) Detalles de la punción (a) El número total de inserciones por tratamiento osciló entre aproximadamente 100 y 110.(b) El practicante insertar agujas de acupuntura en la inserción, el origen, el vientre y/o el margen de (i) los músculos de la cabeza, incluyendo la fosa temporal y epicranial aponeurosis;(ii) de los músculos del cuello, incluyendo el esternocleidomastoideo;(iii) la parte superior de los músculos faciales, incluyendo la frontalis, procerus, corrugator supercilii, y el músculo orbicular;(iv) facial de los músculos, incluyendo el auricularis, nasalis, levator demasiado superioris alaeque nasi, levator demasiado superioris, zigomatico menor de edad, y zigomatico mayor;v) músculos faciales inferiores, incluidos orbicularis oris, risorius, depresor labii inferioris, depresor anguli oris, mentalis y platisma.c) La profundidad de inserción de la aguja variaba según el grosor de la piel y el tejido adiposo subcutáneo en el lugar de inserción.d) El practicante no utilizó ninguna técnica específica de punción. Sin embargo, el practicante trató de insertar agujas en la contracción de las fibras musculares sobre las inserciones musculares, orígenes, vientres y/o márgenes de los músculos. e) Las agujas se conservaron durante diez minutos.f) El médico utilizó un dispositivo de acupuntura auxiliar, el AcuPro (NEO Dr.), y agujas finas de acero inoxidable (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) para reducir el dolor y acortar el tiempo de tratamiento (Figura 2). (3) Régimen de tratamiento (a) Todos los participantes recibieron cinco sesiones de ACF durante el período de tratamiento de 3 semanas. (b) Todos los participantes recibieron FCA dos veces por semana durante las dos primeras semanas, y luego una vez por semana durante la última semana.(4) Otros componentes del tratamiento (a) No se administraron otros tratamientos y se pidió a los participantes que no recibieran ningún otro tratamiento para la elasticidad facial durante el período de estudio.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Mediciones de resultados
Los resultados se midieron antes y después de las cinco sesiones de ACF.
2.6. Resultado primario
El resultado primario fue un cambio en los criterios de topografía de Moire después del tratamiento en comparación con el valor basal. Generamos líneas de contorno en la cara utilizando un sistema de topografía Moire y tomamos fotografías con una cámara digital Ixus750 (Canon, Tokio, Japón). Un solo evaluador independiente leyó las líneas de contorno cerca de la mejilla y la región perioral en la imagen digital impresa y calificó las imágenes según los criterios de topografía de Moire (Figura 3) .
(a)
(b)
(a)
(b)
Criterios para evaluar el efecto Muaré topografía.
2.7. Resultados secundarios
Se realizó una escala de autoevaluación de elasticidad facial orientada al paciente con la misma frecuencia que las mediciones primarias. Los participantes evaluaron sus grados de elasticidad facial utilizando una escala analógica visual de línea vertical (EVA) de 10 cm. La escala estaba marcada en la parte superior con «condición más severa», con la parte inferior con la etiqueta «condición fina».»
2.8. Seguridad
La Junta de Revisión Institucional del Hospital Universitario Kyung Hee en Gangdong revisó el protocolo, monitoreó la seguridad del paciente e investigó cualquier evento adverso independientemente de los investigadores.
2.9. Análisis estadístico
Todos los análisis primarios se basaron en una población por intención de tratar (ITT). Los análisis al final del estudio se realizaron utilizando la última observación llevada a cabo para los participantes que no completaron el estudio. Las características de los pacientes se resumieron mediante estadísticas descriptivas. Para evaluar la mejoría clínica se utilizó la prueba de rango con signo de Wilcoxon no paramétrica. SPSS 15.0 para Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, EE.UU.) se utilizó para la gestión de datos y el análisis estadístico. Se consideró estadísticamente significativo un valor inferior a 0,05.
2.10. Control de Calidad
Antes de comenzar el ensayo, el médico de acupuntura estaba capacitado y había estado administrando FCA en una clínica del Hospital Universitario Kyung Hee en Gangdong durante más de un año. El investigador que evaluó los resultados recibió una capacitación exhaustiva para evaluar la topografía del Moire.
3. Resultados
3.1. Participantes
De 50 participantes examinados, 28 eran elegibles para el estudio, 27 completaron las cinco sesiones de tratamiento de FCA y uno abandonó debido al dolor después del primer tratamiento de FCA. La edad media fue de 50,04 ± 6,07 (rango: 40-59) años, y todos los participantes eran mujeres asiáticas con una escala de fotoenvejecimiento de Glogau III (Figura 4).
la Progresión de los participantes a través del estudio.
3.2. Resultado primario
El resultado primario fue el cambio medio en los criterios de topografía de Moire desde el inicio hasta el final del estudio en la población ITT. La topografía del Moire cambió significativamente () después del tratamiento con ACF (Tabla 1). De los 27 participantes que se sometieron a las cinco sesiones, 12 no mostraron ningún cambio, mientras que 15 mostraron una mejora positiva de un solo nivel (Tabla 2).
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| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
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3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
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| Los datos son media ± desviación estándar del cambio porcentual (intervalo de confianza del 95%). | ||||||||||||||||||||
3.4. Evaluación de la seguridad
El acontecimiento adverso notificado con mayor frecuencia y claramente atribuible al tratamiento con ACF fue la aparición de hematomas leves (20/140 sesiones de tratamiento; 14,28%) en el lugar de la aguja. Solo un participante abandonó la escuela debido al dolor. No se observaron eventos adversos de cicatrices, daño nervioso o períodos de recuperación prolongados.
4. Discusión
Este estudio piloto clínico abierto de un solo brazo investigó la eficacia y la seguridad de la ACF en la elasticidad facial. La FCA ha ido en aumento en su uso y popularidad, pero pocos artículos introductorios estaban disponibles hasta Donoyama et al. se informó en 2012 sobre el aumento del contenido de agua y aceite para la piel facial después de la acupuntura cosmética .
Se practican varios tipos diferentes de ACF. Recientemente, en Corea, los médicos han utilizado FCA para mejorar la elasticidad facial restaurando el tono muscular mimético en reposo mediante la inserción de agujas en los músculos de la cabeza, la cara y el cuello. Louarn et al. se realizó un estudio de RMN sobre los cambios en el contorno de los músculos miméticos faciales en pacientes de diferentes edades. Descubrieron que los músculos miméticos faciales se enderezan y acortan gradualmente con la edad como resultado del aumento del tono muscular en reposo. Con base en estos hallazgos, planteamos la hipótesis de que la FCA podría usarse para mejorar la elasticidad facial con agujas insertadas en los músculos de la cabeza, la cara y el cuello, lo que resultaría en un tono muscular restaurado.
Los diferentes métodos para medir la elasticidad facial van desde el examen manual hasta la visualización directa. La topografía de Moire es una medición óptica que no requiere contacto directo y permite una visualización de alta precisión de la forma facial en tres dimensiones, similar a un mapa de contorno . La topografía de Moire se utiliza en estudios de parálisis facial , fracturas cigomáticas, morfología facial y cirugía plástica facial . Los criterios de topografía de Moire fueron desarrollados por Ahn et al. para medir la elasticidad facial. Los criterios de topografía de Moire muestran una correlación muy alta con la edad y el Cutómetro, que evalúa la elasticidad de la piel.
En este estudio, encontramos que los participantes que se sometieron a cinco sesiones de tratamiento de FCA mostraron una mejora de aproximadamente 0,5 por topografía de Moire. La ACF también mejoró las puntuaciones en una autoevaluación de elasticidad del paciente, pero los cambios no fueron significativos. Estos resultados sugirieron que la ACF mejoró la elasticidad facial en mujeres de 40 y 59 años con una escala de fotoenvejecimiento de Glogau III.
Este estudio tuvo varias limitaciones. Es un diseño piloto de un solo brazo abierto. El tamaño de la muestra fue pequeño, sin grupo de control, y la duración del ensayo fue corta en comparación con el entorno clínico real. Por ejemplo, en la Clínica Cosmética/Derma del Hospital Universitario Kyung Hee en Gangdong, un curso de tratamiento FCA generalmente es de ocho sesiones de tratamiento durante 4 semanas. Los criterios de topografía de Moire son una escala ordinal con intervalos amplios. La escala puede no detectar cambios pequeños y depende en gran medida del juicio del evaluador.
Sin embargo, a pesar de estas limitaciones, este estudio podría ser útil para proporcionar a los médicos detalles de procedimientos sobre la ACF y podría ser la base de futuras investigaciones destinadas a elucidar los posibles mecanismos de la ACF, incluida la restauración del tono muscular mimético en reposo. Se podría justificar un estudio más grande con un diseño controlado utilizando diferentes medidas de resultados objetivos.
Conflicto de Intereses
Los autores declaran ningún conflicto de intereses. Los autores no recibieron apoyo financiero ni beneficios. Los autores no tienen asociaciones comerciales ni relaciones financieras que revelar.
Agradecimientos
Los autores agradecen a Inho Jung por presentar el procedimiento de la FCA y a Seungphil Cho por las útiles discusiones. Este estudio fue apoyado por una subvención del Proyecto de Medicina Tradicional Coreana R& D, Ministerio de Salud & Welfare, República de Corea (B120014).