W.Va., 12 de mayo General El fabricante de cereales General Mills puede continuar afirmando que el cereal Cheerios reduce el colesterol solo si obtiene la aprobación de la FDA para el producto como medicamento, dijo la agencia a la compañía.
En una carta de advertencia dirigida a la compañía, la FDA citó declaraciones en la caja de Cheerios sobre su capacidad para reducir el colesterol como «afirmaciones de salud no autorizadas.»
Como resultado, Cheerios es un «nuevo medicamento no aprobado» bajo las regulaciones de la FDA, dijo la carta.
Considere estas declaraciones del recuadro: «¿Sabías que en solo 6 semanas los Cheerios pueden reducir el colesterol malo en un promedio de 4 por ciento? Cheerios es . . . se ha demostrado clínicamente que reduce el colesterol. Un estudio clínico demostró que comer dos porciones de 1-1 / 2 tazas al día de cereales Cheerios reducía el colesterol malo cuando se comía como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol.»
En la carta a General Mills, el director del distrito de Minneapolis de la FDA, W. Charles Becoat, dijo que el texto indica que Cheerios está destinado a usarse » en la prevención, mitigación y tratamiento de la hipercolesterolemia de la enfermedad.»
Becoat agregó que la afirmación sugiere un uso en el tratamiento y la prevención de enfermedades cardíacas al reducir el colesterol total y «malo».
Dado que Cheerios no fue aprobado por la FDA bajo una nueva solicitud de medicamento, Becoat dijo: «es posible que no se comercialice legalmente con las afirmaciones anteriores.»
La carta también tuvo problemas con la jactancia adicional relacionada con la salud en el sitio web de Cheerios.
Incluyeron afirmaciones de que «las dietas saludables para el corazón ricas en alimentos integrales pueden reducir el riesgo de enfermedades cardíacas» y que tales dietas pueden «reducir el riesgo de ciertos tipos de cáncer». . . especialmente cánceres de estómago y colon.»
Becoat dijo que la FDA permite que los productos de grano entero contengan ciertas afirmaciones sobre la reducción de las enfermedades cardíacas y el riesgo de cáncer.
Pero estos deben indicar explícitamente que dichos productos deben formar parte de dietas que también sean bajas en grasas saturadas y colesterol, y altas en frutas y verduras ricas en fibra, así como en granos.
«La afirmación en su sitio web omite cualquier referencia a frutas y verduras, al contenido de fibra y a mantener bajos los niveles de grasas saturadas y colesterol en la dieta», dijo Becoat a la compañía.
También señaló que las regulaciones de la FDA prohíben las afirmaciones de cualquier grado específico de reducción del riesgo asociado con productos o dietas con alto contenido de fibra.
General Mills emitió una declaración diciendo que la investigación clínica que respalda la afirmación de reducción del colesterol «es muy fuerte.»
«Esperamos discutir esto con la FDA y llegar a una resolución», dice el comunicado.