Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosis
• Interacciones
• Embarazo
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Advertencias de embarazo de Guaifenesina / pseudoefedrina

No se ha establecido la seguridad; se debe evitar su uso durante el embarazo.Categoría de embarazo AU TGA: B2 Categoría de embarazo de la FDA de EE. UU.: No asignada: El uso de pseudoefedrina durante el primer trimestre puede estar asociado con gastrosquisis y atresia del intestino delgado (AIS); los datos son limitados y no están confirmados, el riesgo parece ser bajo (solo identificable por estudios de casos y controles), y solo puede ocurrir en productos combinados, pero se recomienda evitar durante el primer trimestre.

Guaifenesina: Un estudio de monitoreo que incluyó 197 parejas madre-hijo expuestas a guaifenesina en el primer trimestre mostró un aumento de hernias inguinales, pero otros 2 grupos grandes de parejas madre-hijo no mostraron una asociación fuerte entre defectos congénitos y el uso de guaifenesina durante el embarazo. Pseudoefedrina: Los datos sobre los resultados después de la exposición durante el embarazo son limitados; dos análisis de organizaciones de salud encontraron 9 malformaciones entre 902 exposiciones en el primer trimestre sin defectos asociados específicos. Un estudio de seguimiento de 50.282 parejas madre / hijo (3.082 exposiciones a medicamentos simpaticomiméticos durante el primer trimestre, 9.719 exposiciones en cualquier momento durante el embarazo) sugirió una relación con categorías de malformaciones menores (sin riesgo vital, sin defectos estéticos importantes), incluidas la hernia inguinal y el pie zambo. La pseudoefedrina puede estar asociada con la gastrosquisis, pero esto también puede ser causado por factores de salud materna. La exposición a descongestionantes orales en el primer trimestre o el tabaquismo materno pueden aumentar el riesgo de gastrosquisis, atresia del intestino delgado (AIS) y microsomía hemifacial. Los compuestos relacionados (epinefrina, efedrina, fenilefrina) se asocian con hemorragias y malformaciones cardiovasculares y de extremidades en estudios con animales. El uso en el embarazo temprano puede aumentar el riesgo de defectos de interrupción vascular debido a los efectos vasoconstrictivos de los medicamentos.No hay datos controlados en el embarazo humano.
AU TGA categoría de embarazo B2: Medicamentos que sólo han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento de la frecuencia de malformaciones u otros efectos perjudiciales directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o pueden carecer de ellos, pero los datos disponibles no muestran evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal.
la US FDA embarazo categoría No Asignada: La FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado para el embarazo de los medicamentos recetados para exigir que el etiquetado incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.

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Guaifenesina / pseudoefedrina Advertencias de lactancia Materna

Se recomienda precaución; el beneficio debe superar el riesgo.Excretado en la leche materna: Sí (guaifenesina y pseudoefedrina)

– Las pequeñas cantidades de pseudoefedrina (alrededor del 4,3 al 5,5% de la dosis materna) pueden causar irritabilidad ocasional.
– Una sola dosis de pseudoefedrina disminuye agudamente la producción de leche (promedio del 24%); el uso repetido interfiere con la lactancia.
– No use pseudoefedrina en pacientes con producción insuficiente de leche o en aquellos que acaban de iniciar la lactancia.
– No se espera que los niveles de guaifenesina en la leche materna (después de una dosis normal para los padres) causen daño al bebé, especialmente en los mayores de 2 meses de edad.

referencias