La mortalidad en pacientes con demencia de edad avanzada tratados con risperidona

La agitación, la agresión y la psicosis se encuentran entre los síntomas conductuales y psicológicos más problemáticos de la demencia (DPB) y perjudican la vida de los pacientes con demencia y de sus cuidadores. Los antipsicóticos atípicos se han recetado ampliamente para mejorar estos DPB. Sin embargo, en varios ensayos con antipsicóticos atípicos, se ha observado un aumento constante de la mortalidad general. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una advertencia para todos los antipsicóticos atípicos como resultado de un metanálisis de 17 ensayos clínicos controlados con placebo que usaron varios antipsicóticos atípicos para el tratamiento de la BSPD. Para evaluar este riesgo de mortalidad específicamente para risperidona, se analizaron 6 ensayos de fase 2/3 doble ciego que compararon risperidona con placebo. Los datos se obtuvieron de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Se calcularon razones de riesgo con intervalos de confianza del 95% para comparar el riesgo de mortalidad relativa entre los pacientes tratados con risperidona y los tratados con placebo. En este metanálisis se incluyeron 1.721 pacientes. En la muestra agrupada, la mortalidad fue de 4,0% con risperidona versus 3,1% con placebo (riesgo relativo, 1,21; intervalo de confianza del 95%, 0,71-2,06) durante el tratamiento o dentro de los 30 días posteriores a la interrupción del tratamiento. Los acontecimientos adversos más frecuentes asociados a la muerte fueron neumonía, insuficiencia o parada cardiaca o trastorno cerebrovascular. No se encontró relación entre la dosis de risperidona y la mortalidad. En conclusión, este metanálisis encontró un aumento no significativo de la mortalidad durante el tratamiento con risperidona en pacientes con demencia. Se necesitarían estudios más amplios para descartar un pequeño aumento de la mortalidad en estos pacientes. Antes de prescribir risperidona para el tratamiento de la DPB, se deben realizar evaluaciones cuidadosas de los posibles beneficios y riesgos.