Mencioné en un post anterior que había comprado un oxímetro de pulso oxímetro de pulso casero y lo había usado para monitorear mis niveles de saturación de oxígeno (SpO2) durante el tiempo en que tuve síntomas de COVID recientemente. Personalmente, sentí que el dispositivo estaba devolviendo información precisa y fue útil para tranquilizarme de que no requería intervención.
Nunca respondí completamente si debería utilizar uno. Sin embargo, leyendo entre líneas, se podría haber dado cuenta de que sentía que el oxímetro de casa era un dispositivo útil para recopilar datos personales que (preferiblemente junto con otros signos y síntomas junto con la información del médico) podrían ayudar a determinar si uno tenía COVID-19 que requería una visita a la sala de emergencias.
Para ser útil en el monitoreo del hogar, el oxímetro de pulso, por supuesto, debe ser lo suficientemente preciso como para permitir la toma de decisiones adecuada. Por lo tanto, nos gustaría saber qué tan preciso es un oxímetro de pulso barato, como el que compré en línea, que no está autorizado por la FDA para uso médico.
Ha habido una rápida evolución en el mundo de la pulsioximetría. Los oxímetros de pulso se utilizan ampliamente en una variedad de entornos clínicos debido a su facilidad de uso, portabilidad y aplicabilidad.
Para Uso médico o No Para Uso Médico
La FDA considera que los oxímetros de pulso son dispositivos médicos que requieren receta médica. Para obtener el etiquetado de la FDA para «uso médico», los fabricantes deben someter sus dispositivos a pruebas rigurosas en voluntarios humanos. Los pulsioxímetros precisos utilizan factores de corrección basados en la comparación in vivo de la saturación de oxígeno de hemoglobina arterial obtenida de la medición directa de los gases sanguíneos arteriales con lo que obtiene el pulsioxímetro en un amplio rango de saturaciones de oxígeno.
Estos factores de corrección ayudan a explicar las causas de la variabilidad conocida, como anemia, dispersión de la luz, pulsación venosa y tisular por fuerza mecánica de arterias cercanas, variaciones pulsátiles en el grosor del tejido en la trayectoria de la luz que no sea en las arterias, esmalte de uñas y pigmentación de la piel.
Debido a que carecen de validación mediante pruebas tan rigurosas, los oxímetros de pulso (relativamente) baratos que se venden en farmacias o a través de Internet están etiquetados específicamente como no para uso médico (NMU). Estos oxímetros de pulso NMU generalmente se pueden comprar ahora por 2 20 más o menos; pero a finales de la primavera, después de que un artículo de opinión del New York Times sugiriera el gran valor de tener uno durante la COVID-19, hubo una carrera de oxímetros y los precios subieron a medida que disminuían los suministros.
Aunque no puedo encontrar ninguna declaración de NMU en la caja o en el sitio web del fabricante, el oxímetro de pulso NMU de la marca Zacurate que compré dice (en letras ligeramente negritas) cerca de la parte delantera del manual de instrucciones:
«Este oxímetro de pulso no es un dispositivo médico y no está destinado a diagnosticar y/o tratar ninguna afección o enfermedad médica. Está diseñado para uso no médico por personas sanas para monitorear su frecuencia del pulso y los niveles de oxígeno en la sangre. Es para uso deportivo y / o de aviación. Las personas que necesitan mediciones de SpO2 y frecuencia del pulso debido a una afección médica deben consultar con su médico.»
No tengo claro exactamente cómo se usaría el oxímetro de pulso en los deportes: los dispositivos se vuelven extremadamente inexactos con cualquier movimiento de los dedos. Cuando usé mi oxímetro de pulso NMU incluso con una caminata lenta, me dijo que mi saturación de oxígeno había caído en los 80.
¿Qué Dice la Ciencia?
Al menos tres estudios han examinado la precisión de los pulsioxímetros no aprobados.
El primero, publicado en 2016 en Anestesia y Analgesia, evaluó seis oxímetros de pulso de bajo costo (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A y Atlantean SB100 II) «disponibles para su compra en minoristas populares de consumo.»
Este estudio ha demostrado ampliamente que los oxímetros de pulso NMU son inexactos y poco fiables. Sin embargo, aunque cuatro de los seis oxímetros no cumplían con los estándares de precisión de la FDA, los autores escribieron que dos «inesperadamente» cumplían con los estándares de precisión definidos por la FDA y la Organización Internacional de Normalización: el Beijing Choice C20 y el Contec CMS550DL.
Además, todos los oxímetros de pulso NMU funcionaron bastante bien cuando la SpO2 estaba por encima del 90%, donde corrían la mayoría de los individuos sin enfermedad pulmonar grave. «La magnitud del error del oxímetro en todos los 6 oxímetros probados aquí fue relativamente pequeña a saturaciones >90% y probablemente sin importancia clínica», escribieron los investigadores.
Sin embargo, en SpO2 por debajo del 90%, hubo errores significativos, y dos de los dispositivos se bloquearon en una SpO2 normal, incluso cuando los niveles reales se volvieron muy bajos o hipoxémicos.
Un producto hermano de uno de esos oxímetros de pulso NMU de rendimiento preciso, el CMS50D de Contec, se seleccionó en un estudio de 2019 en el South African Medical Journal y se comparó con un oxímetro de pulso de cabecera estándar mucho más caro.
El monitor de referencia de grado médico costó 400 veces el del CMS50D. Encontré que el CMS50DL se vendía por $29.95 en PulseOximeter.org.
Los hallazgos fueron similares al estudio anterior y el oxímetro de pulso NMU funcionó bien durante la normoxia: «Este estudio pragmático demostró que un oxímetro de pulso con la punta del dedo era preciso (dentro del 3% de SpO2) en pacientes perioperatorios con oxigenación normal (SpO2 ≥93%) en comparación con un oxímetro de pulso junto a la cama.
De nuevo, una vez que los niveles de oxígeno cayeron, sin embargo, los valores del oxímetro de pulso NMU diferían de la referencia, y los investigadores escribieron que «la precisión se deterioró con la hipoxemia progresiva. Una medición de < 93% en el dispositivo portátil es motivo de preocupación, y debe impulsar una investigación y tratamiento adicionales de la hipoxia si es necesario.»
A pesar de hallazgos similares a los del estudio anterior de los oxímetros de pulso NMU, estos autores concluyeron que los dispositivos podrían ser útiles para que los médicos y los pacientes los utilicen»al descartar la hipoxemia»:
» Dado que las pequeñas diferencias cuantitativas en la SpO2 pueden no ser clínicamente significativas cuando la saturación de oxígeno está casi completa, los oxímetros de pulso NMU pueden ser útiles para que los médicos de familia y sus pacientes los usen al descartar la hipoxemia a pesar de estar etiquetados como no para uso médico y venderse sin receta. Además, la amplia disponibilidad de oxímetros de pulso NMU y su costo relativamente bajo en comparación con los dispositivos de oxímetro de pulso MU sirve para mejorar el acceso a la evaluación rápida de la oxigenación sistémica en muchos pacientes cuando de otro modo sería poco práctico.»
Otro estudio, publicado en 2018 en los Anales de Medicina Familiar, evaluó ocho oxímetros de pulso NMU (consulte las marcas a continuación) y los comparó con un oxímetro de pulso aprobado para uso médico. También encontraron que los dispositivos funcionaban bien durante la normoxia sin » diferencias significativas en las saturaciones de oxígeno mostradas entre el oxímetro de pulso MU y los oxímetros de pulso NMU en el rango de 90 a 99%, y esto es consistente con los hallazgos de laboratorio de un estudio previo.»
Aquí están los ocho oxímetros de pulso NMU estudiados. Nota: el Contec CMS50DL aparece de nuevo.
Los autores comentaron:
«Por lo tanto, al confirmar normoxia o descartar hipoxemia, la medición puntual de SpO2 por oxímetros de pulso NMU pareció satisfactoria entre los pacientes en una población donde la hipoxemia era improbable. Debido a que las mediciones de saturación de oxígeno con pulsioxímetro son menos precisas para mediciones por debajo del 90%, las decisiones de manejo del paciente con respecto a la oxigenación deben verificarse utilizando un dispositivo destinado al uso médico siempre que sea posible.»
Uso correcto Durante la COVID-19
¿Fue razonable para mí usar SpO2 de un oxímetro de pulso NMU que compré en Amazon para ayudar en mi evaluación de un posible episodio de COVID-19?
Después de haber tratado con oxímetros de pulso en un entorno hospitalario, tengo una buena idea de los problemas que interfieren con su precisión. No es raro ver que la SpO2 medida cae a niveles alarmantemente bajos durante un procedimiento a pesar de que todo lo demás sobre el paciente (frecuencia respiratoria, color de la piel, frecuencia cardíaca, presión arterial) se ve bien. A menudo, un reposicionamiento del oxímetro de pulso en el dedo, un movimiento a otro dedo o un reposicionamiento del brazo corrige rápidamente la lectura errónea.
Con cualquier oxímetro de pulso, es importante verificar que el dispositivo esté posicionado correctamente para obtener información precisa y procesable. Los pacientes deben ser conscientes de este y otros factores que podrían dar valores falsamente bajos. Tengo una buena idea de cómo ajustar el dispositivo para optimizar la grabación, maximizando el volumen de pulso y la SpO2 grabada en función de mis experiencias en el hospital.
Creo que es importante conocer su oxímetro de pulso NMU antes de usarlo para evaluar una posible enfermedad por COVID-19. Úselo en diferentes momentos del día (en reposo) y determine cuál es su SpO2 normal de referencia. Para mí (y para la mayoría de las personas sin enfermedad pulmonar significativa), los niveles oscilan consistentemente entre el 97% y el 100%.
Durante mi enfermedad, medía mi SpO2 dos veces al día y en momentos en que sentía dificultad para respirar. Cuando sentí lo peor, noté que la SpO2 había caído al 95%. En 24 horas se recuperó y grabé > el 96% a partir de entonces.
Si la SpO2 hubiera disminuido progresivamente y mostrara valores constantes <90%, me habría puesto en contacto con mi médico de atención primaria y le habría descrito la constelación de signos (frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial y SpO2) y síntomas (dificultad para respirar, tos, dolor de cabeza, fatiga, etc. que tenía y buscaba su consejo sobre qué hacer.
Si hubiera investigado completamente este tema antes de mi compra por impulso en Amazon, habría comprado el CMS50DL, ya que tiene buena fe de múltiples estudios.
Vuelva pronto para conocer las opiniones del cardiólogo escéptico sobre el nuevo Apple Watch Series 6 y su capacidad de sensor de oxígeno en sangre.
Anthony C. Pearson, MD, es cardiólogo no invasivo y profesor de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de St.Louis. Bloguea sobre nutrición, pruebas cardíacas, charlatanería y otras cosas dignas de escepticismo en The Skeptical Cardiologist, donde apareció por primera vez una versión de este post.