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U. S. Food and Drug Administration

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Los reguladores federales continúan advirtiendo a los consumidores sobre productos contaminados y peligrosos que se comercializan como suplementos dietéticos. Estos productos fraudulentos pueden causar lesiones graves o incluso la muerte.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha encontrado casi 300 productos fraudulentos, promocionados principalmente para bajar de peso, mejorar la sexualidad y culturismo, que contienen ingredientes ocultos o etiquetados de manera engañosa, como

  • los ingredientes activos de los medicamentos aprobados por la FDA o sus análogos (medicamentos estrechamente relacionados)
  • otros compuestos, como los nuevos esteroides sintéticos, que no califican como ingredientes dietéticos

«Estos productos se disfrazan de suplementos dietéticos, pueden parecer suplementos dietéticos pero no son suplementos dietéticos legales», dice Michael Levy, director de la División de Nuevos Medicamentos y Cumplimiento del Etiquetado de la FDA. «Algunos de estos productos contienen ingredientes recetados ocultos en niveles mucho más altos que los que se encuentran en un producto farmacológico aprobado y son peligrosos.»

La FDA ha recibido numerosos informes de daños asociados con el uso de estos productos, incluidos accidentes cerebrovasculares, lesiones hepáticas, insuficiencia renal, palpitaciones cardíacas y muerte.

Consejos para los consumidores

«Necesitamos que los consumidores sean conscientes de estos productos peligrosos y aprendan a identificarlos y evitarlos», dice Levy. Los consumidores deben buscar posibles señales de advertencia de productos contaminados comercializados como suplementos dietéticos, como

  • productos que afirman ser alternativas a los medicamentos aprobados por la FDA o que tienen efectos similares a los medicamentos recetados
  • productos que afirman ser una alternativa legal a los esteroides anabólicos
  • productos que se comercializan principalmente en un idioma extranjero o aquellos que se comercializan a través de correos electrónicos masivos
  • productos de mejora sexual que prometen efectos rápidos, como trabajar en minutos a horas, o efectos duraderos, como trabajar de 24 a 72 años horas
  • producto en general, si está usando o considerando usar cualquier producto comercializado como suplemento dietético, la FDA le sugiere que consulte con su profesional de la salud o con un dietista registrado sobre cualquier nutriente que pueda necesitar además de su dieta regular
  • pida ayuda a su profesional de la salud para distinguir entre información confiable y cuestionable
  • pregúntese si suena demasiado bueno para ser cierto
  • Tenga cuidado si las afirmaciones del producto parecen exageradas o realista.
  • Tenga cuidado con las afirmaciones extremas, por ejemplo, «rápido y efectivo», «curarlo todo», «puede tratar o curar enfermedades» o «totalmente seguro».»
  • Sé escéptico sobre la información anecdótica de «testimonios» personales sobre increíbles beneficios o resultados obtenidos al usar un producto.

Si sospecha que un suplemento dietético que se vende en línea puede ser ilegal, la FDA le insta a informar esa información en línea. Además, usted o su profesional de la salud también pueden reportar una enfermedad o lesión que usted cree que está relacionada con el uso de un suplemento dietético por teléfono al 1-800-FDA-1088 o en línea.

Los suplementos dietéticos y los suplementos dietéticos de la FDA

, en general, no están aprobados por la FDA. Bajo la ley (Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994), las empresas de suplementos dietéticos no necesitan la aprobación de la FDA antes de comercializar sus productos. Es responsabilidad de la compañía asegurarse de que sus productos sean seguros y que cualquier afirmación sea cierta.

El hecho de que vea un producto complementario en un estante de una tienda NO significa que sea seguro o efectivo. Cuando se sospechan problemas de seguridad, la FDA debe investigar y, cuando se justifique, tomar medidas para retirar el producto del mercado. Sin embargo, es mucho más fácil para una empresa obtener un producto en el mercado que para la FDA retirar un producto del mercado.

La FDA ha trabajado con la industria para retirar del mercado numerosos productos con ingredientes potencialmente dañinos, incluidos

  • más de 40 productos comercializados para perder peso
  • más de 70 productos comercializados para mejorar la sexualidad
  • más de 80 productos comercializados para la construcción del cuerpo

La FDA alertó por última vez al público sobre productos contaminados en diciembre de 2010, y continuará emitiendo alertas al consumidor y anuncios de prensa sobre estos productos. La agencia ha emitido cartas de advertencia, incautado productos y llevado a cabo procesos penales. En diciembre de 2010, una mujer se declaró culpable de una acusación de 18 cargos por importación y distribución ilegal de más de cuatro millones de píldoras para adelgazar que contenían una sustancia controlada, medicamentos no aprobados y un posible agente causante de cáncer.

Recuerde, la FDA no puede probar todos los productos en el mercado para identificar aquellos que contienen ingredientes ocultos potencialmente dañinos. Los consumidores también deben ser conscientes de estos productos peligrosos y aprender a identificarlos y evitarlos utilizando las señales de advertencia descritas anteriormente.

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