Efectos sobre la lactancia y la leche materna
No se dispone de datos en humanos sobre el efecto del cardo mariano o sus componentes sobre la prolactina sérica. Un estudio en cerdas jóvenes (hembras domésticas) encontró que la silimarina 4 gramos dos veces al día durante el embarazo y la lactancia encontró que los niveles séricos de prolactina aumentaron en comparación con las cerdas jóvenes que recibieron placebo. Sin embargo, el ligero aumento de la prolactina no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de las glándulas mamarias, ni sobre la progesterona plasmática ni el estradiol.
Se realizó un estudio en 50 madres posparto médicamente normales con producción de leche considerada menor de lo normal para las pacientes en el hospital de Lima, Perú, donde se realizó el estudio. Las madres se dividieron no aleatoriamente en 2 grupos de 25 mujeres que tenían edades, pesos, número de hijos y edad del recién nacido idénticos, aunque no se notificaron edades. El grupo que recibió 420 mg diarios de silimarina micronizada (marca BIO-C) durante 63 días tuvo una producción de leche basal de 602 ml diarios. Los volúmenes y la composición de la leche (agua, grasas, carbohidratos y proteínas) de los 2 grupos no fueron significativamente diferentes el día 0. El grupo que recibió un placebo idéntico tuvo una producción inicial de leche de 530 mL al día. La producción de leche se midió el día 30 y el día 63 pesando al bebé antes y después de amamantar, seguido de vaciar las mamas con un extractor de leche. También se determinó la composición de la leche. Se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la producción media de leche el día 30 (990 gramos en el grupo de silimarina y 650 gramos en el grupo de placebo) y el día 63 (1119 gramos en el grupo de silimarina y 701 gramos en el grupo de placebo). La composición de la leche no fue diferente entre los grupos en los dos momentos. Las deficiencias de este estudio incluyen la falta de aleatorización, la ausencia de cegamiento del investigador y la ausencia de optimización de la técnica de lactancia materna antes de la inscripción en el estudio. Además, no se estudió la duración de la lactancia materna ni el crecimiento a largo plazo del lactante.
En un estudio aleatorizado, doble ciego, se administró una vez al día a madres de bebés prematuros un placebo o galactogogo que contenía 5 gramos de una mezcla de silimarina-fosfatidilserina y galega (ruda de cabra) en un producto comercial (Piulatte Plus, Milte). La fosfatidil serina supuestamente ha mejorado la biodisponibilidad en comparación con la silimarina sola. El grupo de placebo recibió 5 gramos de lactosa una vez al día. El medicamento o placebo se administró desde el día 3 hasta el día 28 posparto. Las madres se extraen leche usando un extractor de leche cada 2 a 3 horas durante el día y según se desee por la noche. La producción de leche se midió en los días 7, 14 y 28 posparto. La producción diaria de leche promedió 200 mL en el grupo tratado y 115 ml en el grupo control. La cantidad total de leche producida durante el período de estudio y la proporción de mujeres que producían más de 200 ml diarios fue mayor en el grupo tratado que en los controles en los días 7 y 28. Se contactó a las madres a los 3 y 6 meses de posparto en relación con la producción de leche materna. De las 89 madres que respondieron satisfactoriamente a los 3 meses, más madres que habían recibido silimarina-galega estaban exclusivamente en período de lactancia materna que las que recibieron placebo (22/50 frente a 12/50). Además, más madres estaban alimentando más del 50% de leche materna a sus bebés en el grupo de tratamiento que en el grupo de placebo (29/50 frente a 18/50). A los 6 meses después del parto, más madres estaban alimentando más del 50% de leche materna a sus bebés en el grupo de tratamiento que en el grupo de placebo (22/50 vs.12/50). Estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Un estudio aleatorizado comparó un producto comercial que contenía 252 mg de silimarina (BIO-C) con un placebo cada 12 horas en madres de bebés prematuros (<32 semanas), comenzando a los 10 días después del parto. Las madres usaron un extractor de leche 6 veces al día y midieron la producción de leche antes de comenzar, 5 veces durante los 28 días de tratamiento y los días 36 y 45. No se observaron diferencias en la producción de leche entre los dos grupos en ningún momento. Las suposiciones de las madres de si habían tomado placebo o silimarina no fueron mejores que el azar.
En una encuesta de 188 mujeres lactantes de 27 estados (52% de Luisiana), 24 habían usado cardo mariano como galactogogo. De los que lo usaron, el 52% no estaba seguro de que aumentara su suministro de leche y 4 informaron efectos secundarios no especificados.