DEPAKOTE SPRINKLERx

Aumento del rischio di epatotossicità in pazienti con disturbi metabolici congeniti, molteplici AEDs, gravi disturbi convulsivi con ritardo mentale, disturbi cerebrali organici, disturbi mitocondriali, esp. nei bambini < 2 anni di età. Aumento del rischio di gravi malformazioni congenite (ad esempio, spina bifida), diminuzione dei punteggi IQ e disturbi dello sviluppo neurologico. Interrompere se si verificano disfunzione epatica, pancreatite, trombocitopenia, iperammonemia, ipotermia o reazioni di ipersensibilità DRESS/multi-organo. Storia di malattia epatica; monitorare la funzionalità epatica e i sintomi clinici prima della terapia e ad intervalli frequenti (esp. per 1st 6 mos). Follow-up se si verificano sintomi di iperammonemia. Tendenze suicide (monitor). Depakote ER non è bioequivalente alle linguette a rilascio ritardato sulla base di mg / mg. Evitare la brusca cessazione. Monitorare CBCS, test di coagulazione (al basale, prima dell’intervento chirurgico e in gravidanza); rivalutare periodicamente. Può influenzare la carica virale HIV o CMV (in vitro). Monitorare le funzioni motorie e cognitive di routine. Anziani (monitorare l’assunzione di liquidi e nutrizionali, e per sonnolenza). Gravidanza: evitare. Informare le donne in età fertile dei rischi per il feto; se necessario, utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Madri che allattano: monitorare i neonati.