Ci sono stati più rapporti recenti che indicano che l’uso di valproato durante la gravidanza può essere associato a un QI inferiore, problemi cognitivi e ritardi nello sviluppo nei bambini esposti. Ciò ha spinto la FDA a emettere un avvertimento per quanto riguarda l’uso di farmaci contenenti valproato, tra cui Depakote e Depakene, durante la gravidanza:
FDA sta consigliando gli operatori sanitari e le donne che il farmaco anti-sequestro valproato di sodio e prodotti correlati, acido valproico e sodio divalproex, sono controindicati e non devono essere assunti da donne in gravidanza per la prevenzione delle emicranie. Sulla base delle informazioni di un recente studio, ci sono prove che questi farmaci possono causare una diminuzione dei punteggi QI nei bambini le cui madri li hanno presi durante la gravidanza. Avvertimenti più forti sull’uso durante la gravidanza saranno aggiunti alle etichette dei farmaci e la categoria di gravidanza di valproato per l’uso di emicrania sarà cambiata da “D” (il potenziale beneficio del farmaco nelle donne in gravidanza può essere accettabile nonostante i suoi potenziali rischi) a “X” (il rischio di uso nelle donne in gravidanza supera chiaramente ogni possibile beneficio del farmaco).
L’acido valproico è il primo farmaco psicotropico ad essere etichettato come categoria X. È interessante notare che l’etichetta di categoria X si applica solo al trattamento dell’emicrania; il rapporto afferma che i curatori possono considerare l’uso di pazienti contenenti valproato in alcune donne, comprese le donne con disturbo bipolare ed epilessia.
RACCOMANDAZIONE: I prodotti Valproato non devono essere utilizzati in donne in gravidanza per la prevenzione dell’emicrania e devono essere utilizzati in donne in gravidanza con epilessia o disturbo bipolare solo se altri trattamenti non hanno fornito un adeguato controllo dei sintomi o sono altrimenti inaccettabili.
Nel loro rapporto, la FDA ha anche sottolineato l’importanza di una contraccezione efficace nelle donne che assumono acido valproico al fine di ridurre il rischio di una gravidanza non pianificata. Ci sono certamente donne con disturbo bipolare che rispondono meglio all’acido valproico rispetto ad altri stabilizzatori dell’umore; tuttavia, dati i rischi significativi associati all’uso di acido valproico durante la gravidanza, molte donne che assumono acido valproico potrebbero prendere in considerazione altre opzioni per la stabilizzazione dell’umore prima del concepimento.
Ruta Nonacs, MD PhD
Prodotti anti-sequestro valproato: Comunicazione sulla sicurezza dei farmaci-Controindicato per le donne in gravidanza per la prevenzione dell’emicrania