In jüngster Zeit gab es mehrere Berichte, aus denen hervorgeht, dass die Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft mit einem niedrigeren IQ, kognitiven Problemen und Entwicklungsverzögerungen bei exponierten Kindern verbunden sein kann. Dies hat die FDA veranlasst, eine Warnung bezüglich der Verwendung von valproathaltigen Arzneimitteln, einschließlich Depakote und Depakene, während der Schwangerschaft zu erteilen:Die FDA rät Angehörigen der Gesundheitsberufe und Frauen, dass das Anti-Anfall-Medikament Valproat-Natrium und verwandte Produkte, Valproinsäure und Divalproex-Natrium, kontraindiziert sind und nicht von schwangeren Frauen zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen eingenommen werden sollten. Basierend auf Informationen aus einer kürzlich durchgeführten Studie gibt es Hinweise darauf, dass diese Medikamente bei Kindern, deren Mütter sie während der Schwangerschaft eingenommen haben, zu einem verminderten IQ führen können. Stärkere Warnhinweise zur Anwendung während der Schwangerschaft werden den Arzneimitteletiketten hinzugefügt, und die Schwangerschaftskategorie von Valproat für Migräne wird von „D“ (der potenzielle Nutzen des Arzneimittels bei schwangeren Frauen kann trotz seiner potenziellen Risiken akzeptabel sein) auf „X“ geändert (das Risiko der Anwendung bei schwangeren Frauen überwiegt eindeutig jeden möglichen Nutzen des Arzneimittels).
Valproinsäure ist das erste Psychopharmakon der Kategorie X. Interessanterweise gilt das Label der Kategorie X nur für die Behandlung von Migräne; der Bericht besagt, dass die Behandler die Verwendung von Valproat-haltigen Patienten bei bestimmten Frauen in Betracht ziehen können, einschließlich Frauen mit bipolarer Störung und Epilepsie.
EMPFEHLUNG: Valproat-Produkte sollten bei schwangeren Frauen nicht zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen und bei schwangeren Frauen mit Epilepsie oder bipolarer Störung nur angewendet werden, wenn andere Behandlungen keine ausreichende Symptomkontrolle erbracht haben oder anderweitig nicht akzeptabel sind.In ihrem Bericht betonte die FDA auch die Bedeutung einer wirksamen Empfängnisverhütung bei Frauen, die Valproinsäure einnehmen, um das Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft zu verringern. Es gibt sicherlich Frauen mit bipolarer Störung, die besser auf Valproinsäure ansprechen als andere Stimmungsstabilisatoren; Angesichts der erheblichen Risiken, die mit der Anwendung von Valproinsäure während der Schwangerschaft verbunden sind, möchten viele Frauen, die Valproinsäure einnehmen, möglicherweise vor der Empfängnis andere Optionen zur Stimmungsstabilisierung in Betracht ziehen.
Ruta Nonacs, MD PhD
Valproat Anti-Anfall-Produkte: Drug Safety Communication – Kontraindiziert für schwangere Frauen zur Vorbeugung von Migräne