det har vært flere nylige rapporter som indikerer at bruk av valproat under graviditet kan være forbundet med lavere IQ, kognitive problemer og utviklingsforsinkelser hos utsatte barn. DETTE har bedt FDA om å utstede en advarsel om bruk av valproatholdige legemidler, inkludert Depakote og Depakene, under graviditet:FDA anbefaler helsepersonell og kvinner at anti-anfallsmedisinen valproatnatrium og relaterte produkter, valproinsyre og divalproexnatrium, er kontraindisert og bør ikke tas av gravide kvinner for å forebygge migrene hodepine. Basert på informasjon fra en nylig studie, er det tegn på at disse medisinene kan forårsake reduserte IQ-poeng hos barn hvis mødre tok dem mens de var gravide. Sterkere advarsler om bruk under graviditet vil bli lagt til legemiddeletikettene, og valproats graviditetskategori for migrenebruk vil bli endret fra «D» (den potensielle fordelen av stoffet hos gravide kan være akseptabel til tross for den potensielle risikoen) til «X» (risikoen for bruk hos gravide oppveier klart enhver mulig fordel av stoffet).
Valproinsyre Er den første psykotrope medisinen som skal merkes kategori X. Interessant gjelder kategori X-etiketten bare for behandling av migrene; rapporten slår fast at behandlere kan vurdere bruk av valproatholdige pasienter hos visse kvinner, inkludert kvinner med bipolar lidelse og epilepsi.
ANBEFALING: Valproatprodukter skal ikke brukes til gravide kvinner for å forebygge migrene, og skal kun brukes til gravide kvinner med epilepsi eller bipolar lidelse hvis andre behandlinger ikke har gitt tilstrekkelig symptomkontroll eller på annen måte er uakseptable.I sin rapport understreket FDA også viktigheten av effektiv prevensjon hos kvinner som tar valproinsyre for å redusere risikoen for uplanlagt graviditet. Det er sikkert kvinner med bipolar lidelse som reagerer bedre på valproinsyre enn andre stemningsstabilisatorer; men gitt de betydelige risikoene forbundet med bruk av valproinsyre under graviditet, kan mange kvinner som tar valproinsyre, vurdere andre alternativer for stemningsstabilisering før unnfangelsen.
Ruta Nonacs, MD PhD
Valproat Anti-Anfall Produkter: Drug Safety Communication-Kontraindisert For Gravide For Forebygging Av Migrene Hodepine