Er zijn meerdere recente meldingen die erop wijzen dat het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap geassocieerd kan zijn met een lager IQ, cognitieve problemen en vertragingen in de ontwikkeling bij blootgestelde kinderen. Dit heeft de FDA ertoe aangezet om een waarschuwing te geven met betrekking tot het gebruik van valproaat-bevattende geneesmiddelen, met inbegrip van Depakote en Depakene, tijdens de zwangerschap:
FDA adviseert beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en vrouwen dat de anti-epileptica valproaatnatrium en aanverwante producten, valproïnezuur en valproaatnatrium, gecontra-indiceerd zijn en niet gebruikt mogen worden door zwangere vrouwen voor de preventie van migraine. Op basis van informatie uit een recente studie, is er bewijs dat deze medicijnen kunnen leiden tot verminderde IQ scores bij kinderen van wie de moeders nam ze tijdens de zwangerschap. Sterkere waarschuwingen over gebruik tijdens de zwangerschap zullen aan de geneesmiddelenetiketten worden toegevoegd en de zwangerschapscategorie van valproaat voor migraine-gebruik zal worden veranderd van “D” (het potentiële voordeel van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen kan aanvaardbaar zijn ondanks de potentiële risico ‘ s) naar “X” (het risico van gebruik bij zwangere vrouwen weegt duidelijk op tegen elk mogelijk voordeel van het geneesmiddel).
valproïnezuur is het eerste psychotrope medicijn dat met Categorie X wordt aangeduid. interessant is dat het label met Categorie X alleen van toepassing is op de behandeling van migraine.; het rapport stelt dat behandelaars het gebruik van valproaatbevattende patiënten bij bepaalde vrouwen kunnen overwegen, waaronder vrouwen met bipolaire stoornis en epilepsie.
aanbeveling: Valproaatproducten mogen niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen ter preventie van migraine en dienen alleen te worden gebruikt bij zwangere vrouwen met epilepsie of bipolaire stoornis als andere behandelingen geen adequate symptoomcontrole hebben opgeleverd of anderszins onaanvaardbaar zijn.in hun rapport benadrukte de FDA ook het belang van effectieve anticonceptie bij vrouwen die valproïnezuur gebruiken om het risico op ongeplande zwangerschap te verminderen. Er zijn zeker vrouwen met een bipolaire stoornis die beter reageren op valproïnezuur dan andere stemmingsstabilisatoren; echter, gezien de aanzienlijke risico ‘ s die gepaard gaan met het gebruik van valproïnezuur tijdens de zwangerschap, zullen veel vrouwen die valproïnezuur gebruiken andere opties voor stemmingsstabilisatie vóór de conceptie willen overwegen.
Ruta Nonacs, MD PhD
valproaat Anti-epileptica: Geneesmiddelveiligheidscommunicatie-gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen voor de preventie van Migraine