ostatnio odnotowano wiele doniesień wskazujących, że stosowanie walproinianu w czasie ciąży może być związane z niższym ilorazem inteligencji, problemami poznawczymi i opóźnieniami rozwojowymi u narażonych dzieci. Skłoniło to FDA do wydania ostrzeżenia dotyczącego stosowania leków zawierających walproinian, w tym Depakote i Depakene, podczas ciąży:
FDA doradza pracownikom służby zdrowia i kobietom, że leki przeciwpadaczkowe walproinian sodu i powiązane produkty, kwas walproinowy i diwalproeks sodu, są przeciwwskazane i nie powinny być przyjmowane przez kobiety w ciąży w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy. Na podstawie informacji z ostatnich badań, istnieją dowody na to, że leki te mogą powodować zmniejszenie wyników IQ u dzieci, których matki przyjmowały je w czasie ciąży. Silniejsze Ostrzeżenia dotyczące stosowania w czasie ciąży zostaną dodane do etykiet leku, a Kategoria ciąży walproinianu w przypadku stosowania migreny zostanie zmieniona z „D” (potencjalna korzyść leku u kobiet w ciąży może być akceptowalna pomimo potencjalnego ryzyka) na „X” (ryzyko stosowania u kobiet w ciąży wyraźnie przewyższa wszelkie możliwe korzyści leku).
kwas walproinowy jest pierwszym lekiem psychotropowym oznaczonym kategorią X. Co ciekawe, Etykieta kategorii X dotyczy tylko leczenia migreny; raport stwierdza, że lekarze mogą rozważyć stosowanie pacjentów zawierających walproinian u niektórych kobiet, w tym u kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową i padaczką.
zalecenie: produktów zawierających walproinian nie należy stosować u kobiet w ciąży w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy i należy je stosować u kobiet w ciąży z padaczką lub chorobą afektywną dwubiegunową tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli objawów lub są z innych względów niedopuszczalne.
w swoim raporcie FDA podkreśliła również znaczenie skutecznej antykoncepcji u kobiet przyjmujących kwas walproinowy w celu zmniejszenia ryzyka nieplanowanej ciąży. Z pewnością istnieją kobiety z chorobą afektywną dwubiegunową, które lepiej reagują na kwas walproinowy niż inne stabilizatory nastroju; jednak biorąc pod uwagę znaczne ryzyko związane ze stosowaniem kwasu walproinowego w czasie ciąży, wiele kobiet przyjmujących kwas walproinowy może chcieć rozważyć inne opcje stabilizacji nastroju przed poczęciem.
Ruta Nonacs, MD PhD
Valproate Anti-Seizure Products: Komunikat o bezpieczeństwie leków-przeciwwskazane u kobiet w ciąży w zapobieganiu migrenowym bólom głowy