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Ácido valpróico e gravidez: o FDA emite avisos

tem havido vários relatórios recentes indicando que a utilização de valproato durante a gravidez pode estar associada a um QI inferior, problemas cognitivos e atrasos no desenvolvimento em crianças expostas. Isso levou a FDA a emitir um aviso sobre o uso de medicamentos contendo valproato, incluindo Depakote e Depakene, durante a gravidez:

A FDA está a aconselhar os profissionais de saúde e as mulheres que o medicamento anti-convulsões valproato sódico e produtos relacionados, ácido valpróico e divalproex sódico, estão contra-indicados e não devem ser tomados por mulheres grávidas para a prevenção de enxaquecas. Com base em informações de um estudo recente, há evidências de que estes medicamentos podem causar diminuição dos resultados de QI em crianças cujas mães os tomaram durante a gravidez. Advertências mais fortes sobre o uso durante a gravidez serão adicionadas aos rótulos do medicamento, e a categoria de gravidez do valproato para o uso de enxaqueca será alterada de “D” (o benefício potencial do medicamento em mulheres grávidas pode ser aceitável apesar dos seus riscos potenciais) para “X” (o risco de uso em mulheres grávidas claramente supera qualquer benefício possível do medicamento).o ácido valpróico é o primeiro medicamento psicotrópico a ser rotulado de categoria X. curiosamente, o rótulo de categoria X só se aplica ao tratamento das enxaquecas.; o relatório afirma que os tratadores podem considerar a utilização de doentes contendo valproato em certas mulheres, incluindo mulheres com perturbação bipolar e epilepsia.recomendação: os produtos de valproato não devem ser utilizados em mulheres grávidas para a prevenção de enxaquecas e só devem ser utilizados em mulheres grávidas com epilepsia ou perturbação bipolar se outros tratamentos não tiverem proporcionado um controlo adequado dos sintomas ou forem de outro modo inaceitáveis.

no seu relatório, a FDA também enfatizou a importância da contracepção eficaz em mulheres a tomar ácido valpróico, a fim de reduzir o risco de gravidez não planeada. Há, certamente, as mulheres com transtorno bipolar que respondem melhor ao ácido valpróico do que outros estabilizadores de humor; no entanto, dado os riscos significativos associados com o uso de ácido valpróico durante a gravidez, muitas mulheres que tomam ácido valpróico pode querer considerar outras opções para a estabilização do humor antes da concepção.medicamentos anti-convulsão para o valproato: Comunicação sobre segurança do fármaco – contra-indicada em mulheres grávidas para a prevenção de enxaquecas.

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