det har förekommit flera nya rapporter som indikerar att användningen av valproat under graviditeten kan vara förknippad med lägre IQ, kognitiva problem och utvecklingsförseningar hos utsatta barn. Detta har fått FDA att utfärda en varning angående användningen av valproathaltiga läkemedel, inklusive Depakote och Depakene, under graviditeten:
FDA rekommenderar vårdpersonal och kvinnor att anti-anfallsmedicinen valproatnatrium och relaterade produkter, valproinsyra och divalproexnatrium, är kontraindicerade och bör inte tas av gravida kvinnor för att förebygga migränhuvudvärk. Baserat på information från en ny studie finns det bevis för att dessa läkemedel kan orsaka minskade IQ-poäng hos barn vars mödrar tog dem medan de var gravida. Starkare varningar om användning under graviditet kommer att läggas till läkemedelsetiketterna och valproats graviditetskategori för migränanvändning kommer att ändras från ”D” (den potentiella nyttan av läkemedlet hos gravida kvinnor kan vara acceptabelt trots dess potentiella risker) till ”X” (risken för användning hos gravida kvinnor uppväger tydligt alla möjliga fördelar med läkemedlet).
valproinsyra är den första psykotropa medicinen som ska märkas kategori X. intressant gäller kategori X-etiketten endast för behandling av migrän; i rapporten anges att behandlare kan överväga användning av valproatinnehållande patienter hos vissa kvinnor, inklusive kvinnor med bipolär sjukdom och epilepsi.
rekommendation: Valproatprodukter ska inte användas till gravida kvinnor för förebyggande av migränhuvudvärk och ska endast användas till gravida kvinnor med epilepsi eller bipolär sjukdom om andra behandlingar inte har lyckats ge adekvat symptomkontroll eller på annat sätt är oacceptabla.i sin rapport betonade FDA också vikten av effektivt preventivmedel hos kvinnor som tar valproinsyra för att minska risken för oplanerad graviditet. Det finns säkert kvinnor med bipolär sjukdom som svarar bättre på valproinsyra än andra humörstabilisatorer; men med tanke på de betydande riskerna med användning av valproinsyra under graviditeten kan många kvinnor som tar valproinsyra överväga andra alternativ för humörstabilisering före befruktningen.
Ruta Nonacs, MD PhD
valproat anti-beslag produkter: Läkemedelssäkerhetskommunikation-kontraindicerat för gravida kvinnor för förebyggande av migränhuvudvärk