LYRICA (Pregabalin) Dávkování A způsob Podání

pokyny pro Dávkování

Pacienti s Poruchou Funkce Ledvin

Pregabalin je primárně vylučován ze systémové cirkulace zejména renální exkrecí jako nezměněný lék. U některých starších pacientů a pacientů s anamnézou významné renální insuficience by měly být denní dávky odpovídajícím způsobem sníženy (viz Úprava dávkování na základě funkce ledvin níže).

v souladu se současnou klinickou praxí se doporučuje, aby byla léčba přípravkem LYRICA (pregabalin) vysazena postupně po dobu minimálně 1 týdne (Viz Upozornění a opatření, náhlé nebo rychlé vysazení).

Dospělí:

Neuropatické Bolesti Spojené s Diabetickou Periferní Neuropatie

doporučená počáteční dávka přípravku LYRICA 150 mg/den, rozdělená do dvou nebo třech dílčích dávkách (75 mg dvakrát denně nebo 50 mg třikrát denně), s jídlem nebo bez něj u pacientů s clearance kreatininu rychlost alespoň 60 mL/min. Účinnost přípravku LYRICA byla prokázána během prvního týdne. Na základě individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 150 mg dvakrát denně (300 mg/den) po jednom týdnu.

U pacientů, kteří mají významný a pokračující bolesti a může tolerovat pregabalinum 300 mg/den dobře, maximální denní dávky 600 mg (300 mg dvakrát denně, NABÍDKA), mohou být použity. Nicméně, v klinických studiích přípravek LYRICA 600 mg/den, ani poskytovat další významná účinnost a léčených pacientů s touto dávkou zkušený výrazně vyšší míru nežádoucích událostí a ukončena zkušební častěji (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, v Tabulkách 1 a 5). Dávky nad 600 mg / den nebyly studovány a nedoporučují se.

Neuropatické Bolesti Spojené s Postherpetické Neuralgie

doporučená počáteční dávka přípravku LYRICA 150 mg/den, rozdělená do dvou nebo třech dílčích dávkách (75 mg dvakrát denně nebo 50 mg třikrát denně), s jídlem nebo bez něj u pacientů s clearance kreatininu rychlost alespoň 60 mL/min. Účinnost přípravku LYRICA byla prokázána během prvního týdne. Na základě individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 150 mg dvakrát denně (300 mg/den) po jednom týdnu.

U pacientů, kteří mají významný a pokračující bolesti a může tolerovat pregabalinum 300 mg/den dobře, maximální denní dávky 600 mg (300 mg dvakrát denně, NABÍDKA), mohou být použity. Nicméně, v klinických studiích přípravek LYRICA 600 mg/den, ani poskytovat další významná účinnost a léčených pacientů s touto dávkou zkušený výrazně vyšší míru nežádoucích událostí a ukončena zkušební častěji (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, Tabulky 3 a 6). Dávky nad 600 mg / den nebyly studovány a nedoporučují se.

Neuropatické Bolesti Spojené s poraněním Míchy

doporučená počáteční dávka přípravku LYRICA 150 mg/den, podávaná ve dvou rozdělených dávkách (75 mg BID), s jídlem nebo bez něj u pacientů s clearance kreatininu rychlost alespoň 60 mL/min. Účinnost přípravku LYRICA byla prokázána během prvního týdne. Na základě individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 150 mg dvakrát denně (300 mg/den) po jednom týdnu.

U pacientů, kteří mají významný a pokračující bolesti a může tolerovat pregabalinum 300 mg/den dobře, maximální denní dávky 600 mg (300 mg dvakrát denně, NABÍDKA), mohou být považovány za. Dávky nad 600 mg / den nebyly studovány a nedoporučují se.

bolest spojená s fibromyalgií

doporučená dávka je 300 až 450 mg / den, podávaná ve dvou rozdělených dávkách. Doporučená počáteční dávka přípravku LYRICA 150 mg/den, podávaná ve dvou rozdělených dávkách (75 mg BID), s jídlem nebo bez něj u pacientů s clearance kreatininu rychlost alespoň 60 mL/min. Na základě individuální odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 150 mg dvakrát denně (300 mg/den) po jednom týdnu. Pacienti, u kterých není dostatečný přínos dávky 300 mg / den, mohou být dále zvýšeni na 225 mg dvakrát denně (450 mg / den). U některých pacientů byla účinnost přípravku LYRICA prokázána během prvního týdne.

U pacientů, kteří mají významný a pokračující bolesti a může tolerovat pregabalinum 300 mg/den dobře, maximální denní dávky 600 mg (300 mg dvakrát denně, NABÍDKA), mohou být použity. Nicméně, v klinických studiích fibromyalgie přípravek LYRICA 600 mg/den, ani poskytovat další významná účinnost a léčených pacientů s této dávky došlo podstatně vyšší míru nežádoucích událostí a ukončena zkušební častěji (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, Tabulky 7 a 10). Vzhledem k nežádoucím účinkům souvisejícím s dávkou by rozhodnutí o léčbě pacientů dávkami nad 450 mg/den mělo být založeno na klinickém úsudku ošetřujícího lékaře. Dávky nad 600 mg / den nebyly studovány a nedoporučují se.

úprava dávkování na základě funkce ledvin

LYRICA je primárně eliminována renální exkrecí. Dávka by proto měla být upravena u pacientů se sníženou funkcí ledvin. Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu. Úprava dávkování by proto měla být založena na clearance kreatininu (CLCr), jak je uvedeno v tabulce 13.

pro použití této dávkovací tabulky je nutný odhad clearance kreatininu (CLCr) pacienta v mL / min. CLCr v mL / min lze odhadnout ze stanovení sérového kreatininu (mg / dL) pomocí cockcroftovy a Gaultovy rovnice:

CLCr= x hmotnost(kg) ( x 0,85 pro ženy, u)
72 x sérový kreatinin (mg/dL)

Pregabalin se účinně odstraňuje z plazmy hemodialýzou. Během 4hodinové hemodialyzační léčby jsou plazmatické koncentrace pregabalinu sníženy přibližně o 50%. U pacientů léčených hemodialýzou by měla být denní dávka pregabalinu upravena na základě funkce ledvin. Kromě úpravy denní dávky by měla být ihned po každé 4hodinové hemodialýze podána doplňková dávka (viz tabulka 13).

tabulka 13. Pregabalin Dosage Adjustment Based on Renal Function

Creatinine Clearance (CLcr) (mL/min)	Total Pregabalin Daily Dose (mg/day)a Recommended Dose Escalation*				Dose Regimen
	Starting Dose	→ up to		Maximum daily dose
≥60					BID or TID
					BID or TID
					QD or BID
<15					QD
Supplementary dosage following hemodialysis (mg)b
Patients on the 25 mg QD regimen: take one supplemental dose of 25 mg or 50 mg Patients on the 25-50 mg QD regimen: take one supplemental dose of 50 mg or 75 mg Patients on the 50-75 mg QD regimen: vezměte jeden doplňkové dávky 75 mg nebo 100 mg Pacientů na 75 mg DENNĚ dávkování: užívejte jednu doplňkové dávce 100 mg nebo 150 mg

TID = Tři rozdělených dávkách; BID = Dvou rozdělených dávkách; QD = jedna denní dávka.
* Na základě individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti.
celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena podle dávkovacího režimu tak, aby poskytovala mg / dávku.
b doplňková dávka je jedna další dávka.

geriatrie (> 65 let): Perorální clearance pregabalinu měla tendenci se zvyšujícím se věkem klesat. Toto snížení perorální clearance pregabalinu odpovídá snížení clearance kreatininu souvisejícímu s věkem. Snížení dávky pregabalinu může být nutné u pacientů s věkově podmíněnou poruchou funkce ledvin.

Pediatrie (<18 let): bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětských pacientů (<18 let věku) nebyla stanovena, a proto jeho použití u této populace pacientů nedoporučuje.

podání

přípravek LYRICA (pregabalin) se podává perorálně s jídlem nebo bez jídla (viz lékové interakce, lékové interakce).