Doseringshensyn
Pasienter med Nedsatt Nyrefunksjon
Pregabalin elimineres primært fra systemisk sirkulasjon ved renal utskillelse som uforandret legemiddel. Hos noen eldre pasienter og pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon i anamnesen, bør daglige doser reduseres tilsvarende (Se Dosejustering Basert På Nyrefunksjon, nedenfor).
i henhold til gjeldende klinisk praksis, hvis LYRICA (pregabalin) må seponeres, anbefales det at DETTE gjøres gradvis over minimum 1 uke (SE ADVARSLER Og FORSIKTIGHETSREGLER, Brå Eller Rask Seponering).
Voksne:
Nevropatisk Smerte Forbundet med Diabetisk Perifer Nevropati
anbefalt startdose FOR LYRICA er 150 mg/dag fordelt på to eller tre doser (75 mg TO GANGER DAGLIG eller 50 mg TRE GANGER DAGLIG), med eller UTEN mat hos pasienter med kreatininclearance på minst 60 mL / min. Effekten AV LYRICA er vist i løpet av den første uken. Basert på individuell respons og toleranse kan dosen økes TIL 150 mg TO GANGER DAGLIG (300 mg/dag) etter en uke.
for pasienter som opplever betydelig og pågående smerte og kan tolerere pregabalin 300 mg/dag godt, kan maksimal daglig dose på 600 mg (300 mg to ganger DAGLIG, BID) brukes. I kliniske studier ga IMIDLERTID IKKE LYRICA 600 mg/dag ytterligere signifikant effekt, og pasienter behandlet med denne dosen opplevde markant høyere forekomst av bivirkninger og seponerte studien hyppigere (se BIVIRKNINGER, Tabell 1 og 5). Doser over 600 mg / dag er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Nevropatisk Smerte Forbundet med Postherpetic Neuralgi
anbefalt startdose FOR LYRICA er 150 mg/dag fordelt på to eller tre doser (75 mg TO GANGER DAGLIG eller 50 mg TRE GANGER DAGLIG), med eller UTEN mat hos pasienter med kreatininclearance på minst 60 mL / min. Effekten AV LYRICA er vist i løpet av den første uken. Basert på individuell respons og toleranse kan dosen økes TIL 150 mg TO GANGER DAGLIG (300 mg/dag) etter en uke.
for pasienter som opplever betydelig og pågående smerte og kan tolerere pregabalin 300 mg/dag godt, kan maksimal daglig dose på 600 mg (300 mg to ganger DAGLIG, BID) brukes. I kliniske studier ga IMIDLERTID IKKE LYRICA 600 mg/dag ytterligere signifikant effekt, og pasienter behandlet med denne dosen opplevde markant høyere forekomst av bivirkninger og seponerte studien hyppigere (se BIVIRKNINGER, Tabell 3 og 6). Doser over 600 mg / dag er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Nevropatisk Smerte Forbundet med Ryggmargsskade
anbefalt startdose FOR LYRICA er 150 mg/dag fordelt på to doser (75 mg TO GANGER DAGLIG), med eller UTEN mat hos pasienter med kreatininclearance på minst 60 mL / min. Effekten AV LYRICA er vist i løpet av den første uken. Basert på individuell respons og toleranse kan dosen økes TIL 150 mg TO GANGER DAGLIG (300 mg/dag) etter en uke.
for pasienter som opplever betydelige og pågående smerter og tåler pregabalin 300 mg/dag godt, kan en maksimal daglig dose på 600 mg (300 mg TO ganger DAGLIG, BID) vurderes. Doser over 600 mg / dag er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Smerte Forbundet Med Fibromyalgi
den anbefalte dosen er 300 til 450 mg / dag, gitt i to delte doser. Anbefalt startdose FOR LYRICA er 150 mg / dag fordelt på to doser (75 mg TO GANGER DAGLIG), med eller UTEN mat hos pasienter med kreatininclearance på minst 60 mL / min. Basert på individuell respons og toleranse kan dosen økes TIL 150 mg TO GANGER DAGLIG (300 mg/dag) etter en uke. Pasienter som ikke opplever tilstrekkelig nytte av 300 mg / dag, kan økes ytterligere til 225 mg TO GANGER DAGLIG (450 mg / dag). HOS noen pasienter er EFFEKT av LYRICA vist i løpet av den første uken.
for pasienter som opplever betydelig og pågående smerte og kan tolerere pregabalin 300 mg/dag godt, kan maksimal daglig dose på 600 mg (300 mg to ganger DAGLIG, BID) brukes. I kliniske studier av fibromyalgi ga IMIDLERTID IKKE LYRICA 600 mg/dag ytterligere signifikant effekt, og pasienter behandlet med denne dosen opplevde signifikant høyere forekomst av bivirkninger og avsluttet studien oftere (se BIVIRKNINGER, Tabell 7 og 10). I lys av de doserelaterte bivirkningene bør beslutningen om å behandle pasienter med doser over 450 mg/dag baseres på klinisk vurdering fra behandlende lege. Doser over 600 mg / dag er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Dosejustering basert på Nyrefunksjon
LYRICA elimineres primært ved renal utskillelse. Dosen bør derfor justeres for pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Pregabalinclearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance. Dosejustering bør derfor baseres på kreatininclearance( CLCr), som angitt i Tabell 13.
for å bruke denne doseringstabellen er det nødvendig med et estimat av pasientens kreatininclearance (CLCr) i mL/min. CLCr i mL / min kan estimeres ut fra serumkreatinin (mg/dL) ved Bruk Av Cockcroft-og Gault-ligningen:
CLCr= x vekt (kg) (x 0,85 for kvinnelige pasienter)
72 x serumkreatinin (mg/dL)
Pregabalin fjernes effektivt fra plasma ved hemodialyse. I løpet av en 4-timers hemodialysebehandling reduseres plasmakonsentrasjonen av pregabalin med ca. 50%. For pasienter som får hemodialyse, bør daglig dose av pregabalin justeres basert på nyrefunksjonen. I tillegg til den daglige dosejusteringen bør en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialysebehandling (Se Tabell 13).
|
Creatinine |
Total Pregabalin Daily Dose (mg/day)a Recommended Dose Escalation* |
Dose Regimen |
|||
|
Starting Dose |
→ |
Maximum daily dose |
|||
|
≥60 |
BID or TID |
||||
|
BID or TID |
|||||
|
QD or BID |
|||||
|
<15 |
QD |
||||
|
Supplementary dosage following hemodialysis (mg)b |
|||||
|
Patients on the 25 mg QD regimen: take one supplemental dose of 25 mg or 50 mg |
|||||
TID = tre delte doser; BID = To delte doser; QD = Enkelt daglig dose.
* Basert på individuell pasientrespons og toleranse.
En Total daglig dose (mg/dag) bør deles som indikert ved doseregime for å gi mg / dose.
B Tilleggsdose er en enkelt tilleggsdose.
Geriatri (> 65 år): Pregabalin oral clearance hadde en tendens til å synke med økende alder. Denne reduksjonen i pregabalin oral clearance er i samsvar med aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance. Reduksjon av pregabalindosen kan være nødvendig hos pasienter som har aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon.
Pediatrisk (< 18 år): sikkerhet og effekt av pregabalin hos pediatriske pasienter (<18 år) har ikke blitt fastslått, og bruk i denne pasientpopulasjonen er ikke anbefalt.
Administrasjon
LYRICA (pregabalin) gis oralt med eller uten mat (se LEGEMIDDELINTERAKSJONER, Legemiddelinteraksjoner).