der har været flere nylige rapporter, der tyder på, at brugen af valproat under graviditet kan være forbundet med lavere ik, kognitive problemer og udviklingsforsinkelser hos udsatte børn. Dette har fået FDA til at udsende en advarsel vedrørende brugen af valproatholdige lægemidler, herunder Depakote og Depakene, under graviditet:FDA rådgiver sundhedspersonale og kvinder om, at anti-anfaldsmedicin valproatnatrium og relaterede produkter, valproinsyre og divalproeksnatrium, er kontraindiceret og bør ikke tages af gravide kvinder til forebyggelse af migrænehovedpine. Baseret på oplysninger fra en nylig undersøgelse er der tegn på, at disse lægemidler kan forårsage nedsat ik-score hos børn, hvis mødre tog dem, mens de var gravide. Stærkere advarsler om brug under graviditet vil blive føjet til lægemiddeletiketterne, og valproats graviditetskategori for migrænebrug vil blive ændret fra “D” (den potentielle fordel ved lægemidlet hos gravide kan være acceptabel på trods af dets potentielle risici) til “H” (risikoen for brug hos gravide opvejer klart enhver mulig fordel ved lægemidlet).
valproinsyre er den første psykotrope medicin, der skal mærkes kategori K. interessant nok gælder kategorietiketten kun for behandling af migræne; i rapporten hedder det, at behandlere kan overveje brugen af valproatholdige patienter hos visse kvinder, herunder kvinder med bipolar lidelse og epilepsi.
anbefaling: Valproatprodukter bør ikke anvendes til gravide kvinder til forebyggelse af migrænehovedpine og bør kun anvendes til gravide kvinder med epilepsi eller bipolar lidelse, hvis andre behandlinger ikke har givet tilstrækkelig symptomkontrol eller på anden måde er uacceptable.i deres rapport understregede FDA også vigtigheden af effektiv prævention hos kvinder, der tager valproinsyre for at reducere risikoen for uplanlagt graviditet. Der er bestemt kvinder med bipolar lidelse, der reagerer bedre på valproinsyre end andre stemningsstabilisatorer; i betragtning af de betydelige risici, der er forbundet med brugen af valproinsyre under graviditet, kan mange kvinder, der tager valproinsyre, overveje andre muligheder for humørstabilisering inden undfangelsen.
Ruta Nonacs, MD PhD
valproat Anti-Anfaldsprodukter: Drug sikkerhed Kommunikation-kontraindiceret til gravide kvinder til forebyggelse af migræne hovedpine