a közelmúltban több jelentés is jelezte, hogy a valproát terhesség alatt történő alkalmazása alacsonyabb IQ-val, kognitív problémákkal és fejlődési késésekkel járhat a kitett gyermekeknél. Ez arra késztette az FDA-t, hogy figyelmeztetést adjon ki a valproát tartalmú gyógyszerek, köztük a Depakote és a Depakene terhesség alatt történő alkalmazásáról:
az FDA azt tanácsolja az egészségügyi szakembereknek és a nőknek, hogy a görcsroham elleni gyógyszer, a valproát-nátrium és a kapcsolódó termékek, a valproinsav és a divalproex-nátrium ellenjavallt, és terhes nők nem szedhetik a migrénes fejfájás megelőzésére. Egy nemrégiben készült tanulmány adatai alapján bizonyíték van arra, hogy ezek a gyógyszerek csökkent IQ-pontszámot okozhatnak azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhes volt. A terhesség alatti alkalmazással kapcsolatos erősebb figyelmeztetéseket hozzáadják a gyógyszercímkékhez, és a valproát terhességi kategóriája a migrén használatára “D” – ről (a gyógyszer potenciális előnye terhes nőknél elfogadható lehet a potenciális kockázatok ellenére) “X” – re változik (a terhes nőknél történő alkalmazás kockázata egyértelműen meghaladja a gyógyszer esetleges előnyeit).
a valproinsav az első pszichotróp gyógyszer, amelyet X kategóriába soroltak. érdekes módon az X Kategória címke csak a migrén kezelésére vonatkozik; a jelentés megállapítja, hogy a kezelők fontolóra vehetik a valproát tartalmú betegek alkalmazását bizonyos nőknél, beleértve a bipoláris zavarban és epilepsziában szenvedő nőket is.
ajánlás: a valproát készítmények terhes nőknél nem alkalmazhatók a migrénes fejfájás megelőzésére, és epilepsziában vagy bipoláris zavarban szenvedő terhes nőknél csak akkor alkalmazhatók, ha más kezelések nem biztosították a tünetek megfelelő kontrollját, vagy más módon elfogadhatatlanok.
jelentésükben az FDA hangsúlyozta a hatékony fogamzásgátlás fontosságát a valproinsavat szedő nőknél a nem tervezett terhesség kockázatának csökkentése érdekében. Minden bizonnyal vannak olyan bipoláris rendellenességben szenvedő nők, akik jobban reagálnak a valproinsavra, mint más hangulatstabilizátorok; tekintettel azonban a valproinsav terhesség alatt történő alkalmazásával járó jelentős kockázatokra, sok valproinsavat szedő nő érdemes megfontolni a hangulat stabilizálásának más lehetőségeit a fogantatás előtt.
Ruta Nonacs, MD PhD
valproát Anti-Roham termékek: Gyógyszerbiztonsági kommunikáció-ellenjavallt terhes nők számára a migrénes fejfájás megelőzésére