Orale HIV auto-kit per il test dimostra specificità del 100%, 99,5% di sensibilità

la Prospettiva dall’

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Un kit di auto-test HIV basato su fluidi orali ha dimostrato elevate prestazioni diagnostiche durante uno studio trasversale basato su strutture in Etiopia, e gli esperti hanno suggerito in PLoS One che ha il potenziale per essere utilizzato insieme ai tradizionali servizi di test HIV del paese.

Secondo Wudinesh Belete, MPH, supervisore sul campo presso l’Ethiopian Public Health Institute e colleghi, l’Etiopia prevede di introdurre l’autotest dell’HIV ai servizi di test HIV esistenti, basati su strutture come un “approccio complementare” per ampliare l’accesso ai test HIV per popolazioni precedentemente non testate, difficili da raggiungere e avversarie ai test.

” Tuttavia, ad oggi, non ci sono prove empiriche sulle prestazioni di in Etiopia per sostenere l’attuazione di questa strategia”, hanno scritto. “L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda di valutare le prestazioni diagnostiche di ciascun kit per determinarne l’accuratezza e l’idoneità nel contesto di un determinato paese prima dell’uso.”

Tra dicembre 2017 e febbraio 2018, i ricercatori hanno arruolato 400 partecipanti per valutare l’accuratezza diagnostica di OraQuick (Orasure Technologies), un kit di auto-test HIV basato su fluidi orali, in 15 strutture sanitarie pubbliche ad Addis Abeba, in Etiopia. Istruzioni e ausili visivi su come eseguire HIV auto-test e interpretare i risultati sono stati forniti ai partecipanti, che sono stati anche sottoposti a screening tramite un test di anticorpi HIV rapida a base di sangue, secondo l ” attuale algoritmo nazionale, Wudinesh e colleghi hanno detto.

Secondo i risultati, 200 partecipanti sono risultati positivi al test dell’algoritmo nazionale, e di questi, il 99,5% è risultato positivo anche usando OraQuick, con un risultato falso negativo. Dei partecipanti 200 che sono risultati negativi al test dell’algoritmo nazionale, 100% è risultato negativo utilizzando OraQuick. I ricercatori non hanno osservato risultati falsi positivi o test non validi.

Rispetto all’algoritmo nazionale, OraQuick ha dimostrato una sensibilità del 99,5% (95% CI, 97,26-99,99) e una specificità del 100% (95% CI, 98,18-100), hanno notato Wudinesh e colleghi. Hanno riferito di aver osservato un alto accordo generale tra i due test. Il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo di OraQuick erano rispettivamente del 100% e del 99,5% (95%, CI 96,59-99,93).

” Questo approccio al test HIV potrebbe evitare la barriera al sangue convenzionale e aumentare l’assorbimento del test HIV”, hanno scritto Wudinesh e colleghi. “Pertanto, sebbene siano necessari ulteriori dati sulla fattibilità, accettabilità e estensione del collegamento al servizio successivo, la nostra scoperta mostra che il kit OraQuick ha il potenziale per essere utilizzato come approccio complementare per i test HIV in Etiopia.”- di Marley Ghizzone

Informazioni integrative: Gli autori non riportano informazioni finanziarie rilevanti.