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Le kit d’autotest oral du VIH démontre une spécificité de 100%, une sensibilité de 99,5%

04 février 2019
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Un kit d’autotest du VIH à base de liquides oraux a démontré des performances diagnostiques élevées lors d’une étude transversale en établissement en Éthiopie, et les experts ont suggéré dans PLoS One qu’il avait le potentiel d’être utilisé aux côtés des services traditionnels de dépistage du VIH du pays.

Selon Wudinesh Belete, MPH, superviseur sur le terrain à l’Institut éthiopien de santé publique, et ses collègues, l’Éthiopie envisage d’introduire l’autotest du VIH dans les services de dépistage du VIH existants en établissement comme une « approche complémentaire” pour élargir l’accès au dépistage du VIH pour les populations non testées, difficiles à atteindre et réfractaires au test.

« Cependant, à ce jour, il n’existe aucune preuve empirique sur les performances de en Éthiopie pour soutenir la mise en œuvre de cette stratégie”, ont-ils écrit. « L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande d’évaluer les performances diagnostiques de chaque kit afin de déterminer sa précision et son adéquation dans le contexte d’un pays donné avant utilisation. »

Entre décembre 2017 et février 2018, les chercheurs ont recruté 400 participants pour évaluer la précision diagnostique d’OraQuick (OraSure Technologies), une trousse d’autotest du VIH à base de liquide buccal, dans 15 établissements de santé publique à Addis-Abeba, en Éthiopie. Des instructions et des aides visuelles sur la façon d’effectuer un autotest du VIH et d’interpréter les résultats ont été fournies aux participants, qui ont également été dépistés via un test rapide d’anticorps anti-VIH à base de sang, selon l’algorithme national actuel, ont déclaré Wudinesh et ses collègues.

Selon les résultats, 200 participants ont été testés positifs au test de l’algorithme national, et parmi ceux-ci, 99,5% ont également été testés positifs à l’aide d’OraQuick, avec un résultat faussement négatif. Sur les 200 participants qui ont été testés négatifs au test de l’algorithme national, 100% ont été testés négatifs à l’aide d’OraQuick. Les chercheurs n’ont observé aucun résultat faussement positif ou test invalide.

Par rapport à l’algorithme national, OraQuick a démontré une sensibilité de 99,5% (IC à 95%, 97,26-99,99) et une spécificité de 100% (IC à 95%, 98,18-100), ont noté Wudinesh et ses collègues. Ils ont indiqué avoir observé un accord global élevé entre les deux tests. La valeur prédictive positive et la valeur prédicative négative d’OraQuick étaient respectivement de 100% et 99,5% (95%, IC 96,59-99,93).

« Cette approche de dépistage du VIH pourrait éviter la barrière à la base de sang conventionnelle et augmenter l’adoption du dépistage du VIH”, ont écrit Wudinesh et ses collègues. « Par conséquent, bien que davantage de données sur la faisabilité, l’acceptabilité et l’étendue du lien avec le suivi des services soient nécessaires, notre constatation montre que le kit OraQuick peut être utilisé comme approche complémentaire pour le dépistage du VIH en Éthiopie. » – par Marley Ghizzone

Informations : Les auteurs ne rapportent aucune information financière pertinente.

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En général, nous avons constaté que OraQuick avait de bonnes performances par rapport à deux tests par piqûre au doigt dans nos études. Les résultats signifient que les cliniciens peuvent utiliser ce test pour les patients à l’intérieur et à l’extérieur du milieu hospitalier.

Augustine T. Choko, MSc

Épidémiologiste statistique
Programme de recherche clinique Malawi-Liverpool Wellcome Trust

Référence:

Choko AT, et al. PLoS Med. 2011; doi: 10.1371 / journal.pmed.1001102.

Choko AT, et al. PLoS Med. 2015; doi: 10.1371 / journal.pmed.1001873.

Divulgation : Choko ne communique aucune information financière pertinente.

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