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Oral HIV auto-kit de teste demonstra 100% de especificidade, de 99,5% de sensibilidade

04 de fevereiro, 2019
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um kit de auto-teste de HIV baseado em fluidos orais demonstrou alto desempenho diagnóstico durante um estudo transversal baseado em instalações na Etiópia, e especialistas sugeriram em PLoS que ele tem o potencial de ser usado ao lado dos serviços tradicionais de teste de HIV do país.

de acordo com Wudinesh Belete, MPH, supervisor de campo do Instituto de Saúde Pública Etíope, e colegas, a Etiópia planeja introduzir o auto-teste do HIV em serviços de teste de HIV existentes, baseados em instalações como uma “abordagem complementar” para ampliar o acesso ao teste do HIV para populações previamente não testadas, difíceis de alcançar e avessas a testes.

“no entanto, até à data, não há nenhuma evidência empírica sobre o desempenho da Etiópia para apoiar a implementação desta estratégia”, escreveram. “A Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda a avaliação do desempenho de diagnóstico de cada kit para determinar a sua precisão e adequação no contexto de um determinado cenário de país antes da utilização.”

entre dezembro de 2017 e fevereiro de 2018, os pesquisadores recrutaram 400 participantes para avaliar a exatidão diagnóstica de OraQuick (OraSure Technologies), um kit de auto-teste de HIV baseado em fluidos orais, em 15 instalações de saúde pública em Addis Abeba, Etiópia. Instruções e ajudas visuais sobre como realizar auto-testes de HIV e interpretar resultados foram fornecidos aos participantes, que também foram rastreados através de um teste de anticorpos de HIV rápido baseado no sangue, de acordo com o atual algoritmo nacional, wudinesh e colegas disseram.

de acordo com os resultados, 200 participantes testaram positivo no teste nacional do algoritmo, e desses, 99,5% também testaram positivo usando OraQuick, com um resultado falso-negativo. Dos 200 participantes que testaram negativo no teste do algoritmo nacional, 100% testaram negativo usando OraQuick. Os pesquisadores não observaram resultados falsos-positivos ou testes inválidos.

comparado com o algoritmo nacional, OraQuick demonstrou 99, 5% (IC 95%, 97, 26-99, 99) sensibilidade e 100% (IC 95%, 98, 18-100) especificidade, wudinesh e colegas observaram. Eles relataram observar um acordo geral elevado entre os dois testes. O valor preditivo positivo e o valor preditivo negativo de OraQuick foram 100% e 99, 5%, respectivamente (95%, IC 96, 59-99, 93).”esta abordagem de teste do HIV pode evitar a barreira ao sangue convencional e aumentar a captação de teste do HIV”, escreveu Wudinesh e colegas. “Portanto, embora sejam necessários mais dados sobre viabilidade, aceitabilidade e extensão da ligação ao serviço, a nossa descoberta mostra que o Kit OraQuick tem um potencial para ser usado como uma abordagem complementar para o teste de HIV na Etiópia.”- by Marley Ghizzone

divulgações: The authors report no relevant financial divulgations.

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Em geral, descobrimos que OraQuick tem um bom desempenho quando comparado com dois testes de picada de dedo em nossos estudos. Os resultados significam que os médicos podem usar este teste para pacientes dentro e fora do hospital.

Augustine T. Choko, MSc

epidemiologista estatístico
Malawi-Liverpool Wellcome Trust Clinical Research Program

referência:

Choko AT, et al. PLoS Med. 2011; doi: 10.1371 / journal.pmed.1001102.

Choko AT, et al. PLoS Med. 2015; doi:10.1371 / journal.pmed.1001873.

Disclosure: Choko reports no relevant financial divulgations.

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