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Oral de VIH auto-kit de prueba muestra una especificidad del 100%, el 99,5% de sensibilidad

el 04 de febrero de 2019
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Un kit de autoanálisis oral del VIH a base de líquidos demostró un alto rendimiento diagnóstico durante un estudio transversal basado en instalaciones en Etiopía, y los expertos sugirieron en PLoS One que tiene el potencial de usarse junto con los servicios tradicionales de pruebas del VIH del país.

De acuerdo con Wudinesh Belete, MPH, supervisor de campo del Instituto de Salud Pública de Etiopía, y colegas, Etiopía planea introducir la auto prueba del VIH en los servicios de pruebas del VIH existentes en las instalaciones como un «enfoque complementario» para ampliar el acceso a las pruebas del VIH para poblaciones que no se habían probado, de difícil acceso y reacias a las pruebas.

«Sin embargo, hasta la fecha, no hay evidencia empírica sobre el desempeño de Etiopía para apoyar la implementación de esta estrategia», escribieron. «La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda evaluar el rendimiento diagnóstico de cada kit para determinar su precisión e idoneidad en el contexto de un entorno de país determinado antes de su uso.»

Entre diciembre de 2017 y febrero de 2018, los investigadores inscribieron a 400 participantes para evaluar la precisión diagnóstica de OraQuick (OraSure Technologies), un kit de autoevaluación oral del VIH a base de líquidos, en 15 centros de salud pública en Addis Abeba, Etiopía. Se proporcionaron instrucciones y ayudas visuales sobre cómo realizar la autoevaluación del VIH e interpretar los resultados a los participantes, que también se examinaron a través de una prueba rápida de anticuerpos contra el VIH a base de sangre, según el algoritmo nacional actual, dijeron Wudinesh y sus colegas.

De acuerdo con los hallazgos, 200 participantes dieron positivo en la prueba de algoritmo nacional, y de ellos, el 99,5% también dio positivo usando OraQuick, con un resultado falso negativo. De los 200 participantes que dieron negativo en la prueba de algoritmo nacional, el 100% dio negativo con OraQuick. Los investigadores no observaron resultados positivos falsos ni pruebas inválidas.

En comparación con el algoritmo nacional, OraQuick demostró una sensibilidad del 99,5% (IC 95%, 97,26-99,99) y una especificidad del 100% (IC 95%, 98,18-100), señalaron Wudinesh y colegas. Informaron haber observado un alto acuerdo general entre las dos pruebas. El valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de OraQuick fueron del 100% y el 99,5%, respectivamente (95%, IC 96,59-99,93).

«Este enfoque de las pruebas del VIH podría evitar la barrera a la sangre convencional y aumentar la aceptación de las pruebas del VIH», escribieron Wudinesh y sus colegas. «Por lo tanto, aunque se necesitan más datos sobre la viabilidad, aceptabilidad y extensión de la vinculación con el servicio, nuestro hallazgo muestra que el kit OraQuick tiene un potencial para ser utilizado como un enfoque complementario para las pruebas del VIH en Etiopía.»- por Marley Ghizzone

Divulgaciones: Los autores no informan de divulgaciones financieras relevantes.

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En general, encontramos que OraQuick tiene un buen rendimiento en comparación con dos pruebas de punción de dedos en nuestros estudios. Los resultados significan que los médicos pueden usar esta prueba para pacientes dentro y fuera del entorno hospitalario.

Augustine T. Choko, MSc

Epidemiólogo estadístico
Programa de Investigación Clínica Wellcome Trust de Malawi y Liverpool

Referencia:

Choko AT, et al. PLoS Med. 2011; doi: 10.1371 / journal.pmed.1001102.

Choko AT, et al. PLoS Med. 2015; doi: 10.1371 diario.pmed.1001873.

Divulgación: Choko no informa de ninguna divulgación financiera pertinente.

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