投与に関する考慮事項
腎機能障害を有する患者
プレガバリンは、主に未変化の薬物として腎排泄によ いくつかの高齢患者および有意な腎不全の病歴を有する患者では、毎日の投与量をそれに応じて減少させるべきである(下記の腎機能に基づく投与量
現在の臨床診療に従って、LYRICA(プレガバリン)を中止する必要がある場合は、最低1週間にわたって徐々に行うことをお勧めします(警告と注意事項、突然
成人:
糖尿病性末梢神経障害に関連する神経障害性疼痛
LYRICAの推奨開始用量は150mg/日であり、クレアチニンクリアランス率が少なくとも60mL/分の患者では、食物の有無にかかわらず、二回または三回の分割用量(75mg BIDまたは50mg TID)で与えられる。 LYRICAの有効性は最初の週の内に示されました。 個々の患者の反応および忍容性に基づいて、用量は、1週間後に1 5 0mg BID(3 0 0mg/日)に増加させることができる。
有意で進行中の痛みを経験し、プレガバリン300mg/日によく耐えることができる患者のために、600mg(300mg、BID)の最大一日用量を使用することができる。 しかし、臨床試験では、LYRICA600mg/日は追加の有意な有効性を提供せず、この用量で治療された患者は著しく高い有害事象率を経験し、より頻繁に試験を中止した(有害反応、表1および5を参照)。 600mg/日以上の用量は研究されておらず、推奨されていません。
ヘルペス後神経痛に関連する神経因性疼痛
LYRICAの推奨開始用量は150mg/日であり、クレアチニンクリアランス率が少なくとも60mL/分の患者では、食物の有無にかかわらず、二回または三回の分割用量(75mg BIDまたは50mg TID)で与えられる。 LYRICAの有効性は最初の週の内に示されました。 個々の患者の反応および忍容性に基づいて、用量は、1週間後に1 5 0mg BID(3 0 0mg/日)に増加させることができる。
有意で進行中の痛みを経験し、プレガバリン300mg/日によく耐えることができる患者のために、600mg(300mg、BID)の最大一日用量を使用することができる。 しかし、臨床試験では、LYRICA600mg/日は追加の有意な有効性を提供せず、この用量で治療された患者は著しく高い有害事象率を経験し、より頻繁に試験を中止した(有害反応、表3および6を参照)。 600mg/日以上の用量は研究されておらず、推奨されていません。
脊髄損傷に関連する神経障害性疼痛
LYRICAの推奨開始用量は150mg/日であり、クレアチニンクリアランス率が少なくとも60mL/分の患者では、食物の有無にかかわらず、二つの分割用量(75mg BID)で与えられる。 LYRICAの有効性は最初の週の内に示されました。 個々の患者の反応および忍容性に基づいて、用量は、1週間後に1 5 0mg BID(3 0 0mg/日)に増加させることができる。
有意かつ進行中の痛みを経験し、プレガバリン300mg/日によく耐えることができる患者のために、600mg(一日二回300mg、BID)の最大一日用量を考慮することが 600mg/日以上の用量は研究されておらず、推奨されていません。
線維筋痛症に関連する痛み
推奨用量は300-450mg/日であり、二つの分割用量で与えられる。 LYRICAの推奨開始用量は、少なくとも60mL/分のクレアチニンクリアランス率を有する患者の食物の有無にかかわらず、150mg/日であり、二つの分割用量(75mg BID) 個々の応答および忍容性に基づいて、1週間後に用量を150mg BID(300mg/日)に増加させることができる。 300mg/日で十分な利益を経験しない患者は、さらに225mg/日(450mg/日)に増加させることができる。 一部の患者では、LYRICAの有効性が最初の週以内に実証されている。
有意で進行中の痛みを経験し、プレガバリン300mg/日によく耐えることができる患者のために、600mg(300mg、BID)の最大一日用量を使用することができる。 しかし、線維筋痛症の臨床試験では、LYRICA600mg/日は追加の有意な有効性を提供せず、この用量で治療された患者は有意に高い有害事象率を経験し、より頻繁に試験を中止した(有害反応、表7および10を参照)。 用量関連の有害事象を考慮して、450mg/日を超える用量の患者を治療する決定は、治療する医師の臨床的判断に基づくべきである。 600mg/日以上の用量は研究されておらず、推奨されていません。
腎機能に基づく投与量調整
LYRICAは、主に腎排泄によって排除される。 したがって、腎機能が低下した患者については、用量を調整する必要があります。 プレガバリンクリアランスはクレアチニンクリアランスに正比例する。 したがって、投薬調整は、表13に示すように、クレアチニンクリアランス(CLCr)に基づくべきである。
この投薬表を使用するには、患者のクレアチニンクリアランス(CLCr)をmL/分で推定する必要があります。 ML/分のCLCrは、CockcroftおよびGault式を用いた血清クレアチニン(mg/dL)測定から推定することができる:
CLCr=x体重(kg)(女性患者の場合はx0.85)
72x血清クレアチニン(mg/dL)
プレガバリンは、血液透析によって血漿から効果的に除去される。 4時間の血液透析の処置に、血しょうpregabalinの集中はおよそ50%減ります。 血液透析を受けている患者の場合、プレガバリンの毎日の投与量は、腎機能に基づいて調整されるべきである。 毎日の線量の調節に加えて、補足の線量は4時間のhemodialysisの処置毎に直後に与えられるべきです(表13を見て下さい)。p>
Creatinine |
Total Pregabalin Daily Dose (mg/day)a Recommended Dose Escalation* |
Dose Regimen |
|||
Starting Dose |
→ |
Maximum daily dose |
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≥60 |
BID or TID |
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BID or TID |
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QD or BID |
|||||
<15 |
QD |
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Supplementary dosage following hemodialysis (mg)b |
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Patients on the 25 mg QD regimen: take one supplemental dose of 25 mg or 50 mg |
TID=三つの分割用量;BID=二つの分割用量;QD=単
*個々の患者の反応と忍容性に基づいています。
総一日用量(mg/日)は、mg/用量を提供するために用量レジメンによって示されるように分割されるべきである。
B補充用量は、単一の追加用量である。
老年医学(>65歳)
老年医学(>65歳): プレガバリン経口クリアランスは加齢とともに減少する傾向があった。 プレガバリン経口クリアランスのこの減少は、クレアチニンクリアランスの年齢に関連した減少と一致しています。 加齢に関連した腎機能の低下した患者では、プレガバリン投与量の減少が必要となることがある。
小児科(<<18歳)におけるプレガバリンの安全性と有効性は確立されておらず、この患者集団での使用はお勧め
投与
リリカ(プレガバリン)は、食物の有無にかかわらず経口的に投与される(薬物相互作用、薬物食品相互作用を参照)。