Considerações relativas à posologia
doentes com Compromisso da função Renal
pregabalina é eliminada principalmente da circulação sistémica por excreção renal na forma inalterada do fármaco. Em alguns doentes idosos e em doentes com história clínica de insuficiência renal significativa, as doses diárias devem ser reduzidas em conformidade (ver ajuste posológico com base na função Renal, abaixo).de acordo com a prática clínica actual, se LYRICA (pregabalina) tiver de ser descontinuada, recomenda-se que isto seja feito gradualmente, durante um mínimo de 1 semana (ver advertências e precauções, suspensão abrupta ou rápida).
de Adultos:
Dor Neuropática Associada com a Neuropatia Periférica Diabética
A dose inicial recomendada para o LYRICA é de 150 mg/dia, administrada em duas ou três doses (75 mg BID ou 50 mg TID), com ou sem alimentos em pacientes com uma depuração de creatinina taxa de pelo menos 60 mL/min. A eficácia de LYRICA foi demonstrada na primeira semana. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 150 mg duas vezes por dia (300 mg/dia) após uma semana.nos doentes que apresentem dor significativa e persistente e possam tolerar bem a pregabalina 300 mg/dia, pode ser utilizada a dose diária máxima de 600 mg (300 mg duas vezes por dia, duas vezes por dia, duas vezes por dia). No entanto, em ensaios clínicos, LYRICA 600 mg / dia não forneceu eficácia significativa adicional e os doentes tratados com esta dose apresentaram taxas de acontecimentos adversos marcadamente mais elevadas e interromperam o ensaio com maior frequência (ver reacções adversas, Tabelas 1 e 5). Não foram estudadas Doses superiores a 600 mg/dia e não são recomendadas.a dose inicial recomendada para LYRICA é de 150 mg/dia, administrada em duas ou três doses divididas (75 mg duas vezes por dia ou 50 mg três vezes por dia), com ou sem alimentos, em doentes com uma taxa de depuração da creatinina de, pelo menos, 60 mL/min. A eficácia de LYRICA foi demonstrada na primeira semana. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 150 mg duas vezes por dia (300 mg/dia) após uma semana.nos doentes que apresentem dor significativa e persistente e possam tolerar bem a pregabalina 300 mg/dia, pode ser utilizada a dose diária máxima de 600 mg (300 mg duas vezes por dia, duas vezes por dia, duas vezes por dia). No entanto, em ensaios clínicos, LYRICA 600 mg / dia não forneceu eficácia significativa adicional e os doentes tratados com esta dose apresentaram taxas de acontecimentos adversos marcadamente mais elevadas e interromperam o ensaio com maior frequência (ver reacções adversas, tabelas 3 e 6). Não foram estudadas Doses superiores a 600 mg/dia e não são recomendadas.a dose inicial recomendada para LYRICA é de 150 mg/dia, administrada em duas doses divididas (75 mg duas vezes por dia), com ou sem alimentos, em doentes com uma taxa de depuração da creatinina de pelo menos 60 mL/min. A eficácia de LYRICA foi demonstrada na primeira semana. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 150 mg duas vezes por dia (300 mg/dia) após uma semana.nos doentes que apresentem dor significativa e persistente e possam tolerar bem a pregabalina 300 mg/dia, pode ser considerada uma dose diária máxima de 600 mg (300 mg duas vezes por dia, duas vezes por dia, duas vezes por dia). Não foram estudadas Doses superiores a 600 mg/dia e não são recomendadas.
dor associada a Fibromialgia
a dose recomendada é de 300 a 450 mg / dia, administrada em duas doses divididas. A dose inicial recomendada para LYRICA é de 150 mg/dia, administrada dividida em duas doses (75 mg duas vezes por dia), com ou sem alimentos, em doentes com uma taxa de depuração da creatinina de pelo menos 60 mL/min. Com base na resposta e tolerabilidade individuais, a dose pode ser aumentada para 150 mg duas vezes por dia (300 mg/dia) após uma semana. Os doentes que não tenham um benefício suficiente com 300 mg/dia podem ainda ser aumentados para 225 mg duas vezes por dia (450 mg/dia). Em alguns doentes, a eficácia de LYRICA foi demonstrada na primeira semana.nos doentes que apresentem dor significativa e persistente e possam tolerar bem a pregabalina 300 mg/dia, pode ser utilizada a dose diária máxima de 600 mg (300 mg duas vezes por dia, duas vezes por dia, duas vezes por dia). No entanto, em ensaios clínicos de fibromialgia, LYRICA 600 mg/dia não forneceu eficácia significativa adicional e os doentes tratados com esta dose apresentaram taxas significativamente mais elevadas de acontecimentos adversos e interromperam o ensaio com maior frequência (ver reacções adversas, tabelas 7 e 10). Tendo em conta os acontecimentos adversos relacionados com a dose, a decisão de tratar doentes com doses superiores a 450 mg/dia deve ser baseada na avaliação clínica do médico assistente. Não foram estudadas Doses superiores a 600 mg/dia e não são recomendadas.o ajuste posológico baseado na função Renal
LYRICA é eliminado primariamente por excreção renal. Assim, a dose deve ser ajustada em doentes com função renal reduzida. A depuração de pregabalina é directamente proporcional à depuração de creatinina. Assim, o ajuste da dose deve ser baseado na depuração da creatinina (CLCr), tal como indicado no quadro 13.para utilizar esta tabela doseadora, é necessária uma estimativa da depuração de creatinina (CLCr) do doente em mL/min. A CLCr em mL / min pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg / dL) utilizando a equação de Cockcroft e Gault:
CLCr= x Peso(kg) ( x 0, 85 para as doentes do sexo feminino)
72 x creatinina sérica (mg/dL)
pregabalina é efectivamente removida do plasma por hemodiálise. Durante um tratamento de hemodiálise de 4 horas, as concentrações plasmáticas de pregabalina estão reduzidas em aproximadamente 50%. Para os doentes hemodialisados, a dose diária de pregabalina deve ser ajustada com base na função renal. Para além do ajuste da dose diária, deve ser administrada uma dose suplementar imediatamente após cada tratamento de hemodiálise de 4 horas (Ver Tabela 13).
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Creatinine |
Total Pregabalin Daily Dose (mg/day)a Recommended Dose Escalation* |
Dose Regimen |
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Starting Dose |
→ |
Maximum daily dose |
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≥60 |
BID or TID |
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BID or TID |
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QD or BID |
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<15 |
QD |
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Supplementary dosage following hemodialysis (mg)b |
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Patients on the 25 mg QD regimen: take one supplemental dose of 25 mg or 50 mg |
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TID = Três doses divididas; BID = Duas doses divididas; QD = dose Única diária.
* com base na resposta individual do doente e tolerabilidade.
Uma dose diária Total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose.a dose suplementar é uma dose adicional única.
Geriatria (> 65 anos): A depuração oral de pregabalina tendeu a diminuir com o aumento da idade. Esta diminuição na depuração oral de pregabalina é consistente com as diminuições da depuração de creatinina relacionadas com a idade. Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade.
Pediatria (<18 anos): A segurança e eficácia do pregabalin em pacientes pediátricos (<18 anos de idade) não foram estabelecidas e o seu uso nesta população de doentes não é recomendado.
A administração
LYRICA (pregabalina) é administrada por via oral com ou sem alimentos (ver interacções medicamentosas, Interacções medicamentosas).