as autoridades médicas dos EUA estão Revisitando a segurança dos implantes mamários usados por milhões de mulheres americanas, A Última Revisão em um debate em curso sobre seus potenciais efeitos na saúde.
Um painel de especialistas reunidos pela Administração de Alimentos e medicamentos abriu uma reunião de dois dias de segunda-feira para discutir as mais recentes evidências sobre os riscos de doenças e complicações com os dispositivos, que foram vendidos desde meados da década de 1960.
o aumento da Mama é a forma mais popular de cirurgia plástica nos estados unidos, com cerca de 300.000 mulheres que se submetem ao procedimento a cada ano. Mais 100 mil mulheres recebem implantes para a reconstrução da mama após a cirurgia do câncer.
O painel vai ouvir de pesquisadores, cirurgiões plásticos, pacientes e fabricantes e, em seguida, recomendar os próximos passos. A FDA não é obrigada a seguir os conselhos do grupo, embora muitas vezes o faça.por enquanto, a FDA não propõe novas restrições ou advertências. A posição de longa data da agência é que os implantes são essencialmente seguros desde que as mulheres entendam que eles têm complicações, incluindo cicatrizes, dor, inchaço e ruptura do implante.
A FDA e outros reguladores em todo o mundo têm lutado com a forma de gerir uma ligação recentemente confirmada a um cancro raro e milhares de alegações não confirmadas de que os implantes podem contribuir para outras doenças crónicas.”é essencial tentar entender a doença do implante mamário”, disse Stephanie Manson Brown, uma executiva com o fabricante de implantes Allergan. Mas ela acrescentou que não há uma definição medicamente reconhecida do problema ou maneira padronizada de diagnosticá-lo.a maioria dos casos confirmados de cancro, conhecidos como linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário, envolveram um estilo particular de implantes com uma superfície texturizada, concebido para reduzir o tecido cicatricial e o deslizamento.no ano passado, os reguladores da União Europeia recusaram renovar a aprovação de implantes texturizados vendidos por Alerganos, citando ligações ao cancro. Isso levou a empresa a retirar os produtos do mercado europeu.
mas a FDA disse que não é claro se o câncer está apenas ligado a implantes texturizados ou também envolve implantes lisos, que compõem a maior parte do mercado DOS EUA. A falta de dados sobre o número total de implantes em uso torna quase impossível determinar com que frequência o câncer ocorre, observa a agência.
a doença não é câncer de mama, mas uma forma de câncer que ataca o sistema imunológico e geralmente se forma no tecido cicatricial que envolve os implantes. Cresce lentamente e pode ser tratado com sucesso através da remoção dos implantes.milhares de mulheres também culparam seus implantes por uma série de doenças crônicas, incluindo artrite reumatóide, fadiga crônica e dor muscular. O painel vai ouvir dezenas de mulheres; muitos deles solicitaram à agência que colocasse novas advertências e restrições aos implantes.não nos ignores. Somos reais”, disse Holly Davis, de Charleston, Carolina do Sul.Davis, 60 anos, disse que sofreu dor crônica, queda de cabelo, erupções e perda de memória após receber implantes cheios de gel de silicone após uma mastectomia dupla em 2002. Davis disse que soube que seus implantes haviam rompido quando foram removidos em 2017; seus sintomas já se resolveram.
ela e outros pacientes querem que a FDA exija que os fabricantes forneçam informações padronizadas de divulgação de riscos para todas as mulheres considerando implantes.”precisamos saber para o que estamos nos inscrevendo—não pode ser uma surpresa no final da estrada”, disse Davis.nos Estados Unidos, a maioria das mulheres escolhe implantes de silicone, que são considerados mais naturais do que implantes salinos. Ambos os tipos têm uma concha exterior de silicone.os palestrantes também ouviram de pesquisadores que teorizam, com base em parte em estudos em animais, que o silicone que vaza de implantes pode desencadear ou exacerbar doenças do sistema imunológico em certos pacientes.em 1992, a FDA tirou temporariamente implantes de gel de silicone do mercado devido ao receio de que possam causar cancro da mama, lúpus e outras doenças. Mas quando os estudos pareciam descartar a maior parte da doença, os reguladores os devolveram ao mercado em 2006.
mas os críticos dessa pesquisa notaram suas deficiências na reunião de segunda-feira.”os estudos na época não eram muito bons e não tinham o poder estatístico para determinar doenças raras”, disse Diana Zuckerman, presidente da sem fins lucrativos, Centro Nacional de pesquisa de saúde, que publicou uma análise de mais de 20 estudos de implante mamário no ano passado. O grupo concluiu que praticamente todos eram muito pequenos ou muito curtos ou não se concentravam em pacientes que tinham seus implantes o tempo suficiente para desenvolver problemas.
A FDA diz em seu site que não há” associação aparente ” entre implantes mamários e doenças debilitantes crônicas, tais como a doença do tecido conjuntivo.
no entanto, no início deste mês a FDA parecia sinalizar uma mudança no seu pensamento.a agência disse que iria começar a estudar se certos materiais usados em implantes mamários, quadris metálicos e outros dispositivos podem provocar problemas de saúde nos pacientes.”acreditamos que a evidência atual, embora limitada, sugere que alguns indivíduos podem estar predispostos a desenvolver uma reação imuno-inflamatória quando expostos a materiais selecionados”, disse a agência em uma declaração.
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FDA leva décadas de debate sobre a segurança do implante mamário
© 2019 a imprensa associada. Todos os direitos reservados. Citation: US experts weight breast implant safety amid new concerns (2019, March 25) retrieved 25 March 2021 from