AMERIKANSKE eksperter veie bryst implantat sikkerhet blant nye bekymringer

AMERIKANSKE medisinske myndigheter er revisiting sikkerheten til brystimplantater som brukes av millioner Av Amerikanske kvinner, den siste anmeldelsen i en pågående debatt om deres potensielle helseeffekter. Et ekspertpanel samlet av Food And Drug Administration åpnet et to-dagers møte mandag for å diskutere de siste bevisene om risikoen for sykdom og komplikasjoner med enhetene, som har blitt solgt siden midten av 1960-tallet. Brystforstørrelse Er DEN mest populære formen for kosmetisk kirurgi i USA, med omtrent 300 000 kvinner som gjennomgår prosedyren hvert år. En annen 100.000 kvinner får implantater for brystrekonstruksjon etter kreftoperasjon.panelet vil høre fra forskere, plastikkirurger, pasienter og produsenter og deretter anbefale neste trinn. FDA er ikke pålagt å følge gruppens råd, selv om det ofte gjør det.

FOR NÅ foreslår FDA ingen nye restriksjoner eller advarsler. Byråets langvarige posisjon er at implantater er i hovedsak trygge så lenge kvinner forstår at de har komplikasjoner, inkludert arrdannelse, smerte, hevelse og implantatbrudd.FDA og andre regulatorer rundt om i verden har grepet med hvordan man håndterer en nylig bekreftet kobling til en sjelden kreft og tusenvis av ubekreftede påstander om at implantatene kan bidra til andre kroniske lidelser.»det er viktig at vi prøver å forstå brystimplantatsykdom,» sa Stephanie Manson Brown, en leder med implantatmaker Allergan. Men hun la til at det ikke er noen medisinsk anerkjent definisjon av problemet eller standardisert måte å diagnostisere det på.De fleste bekreftede tilfeller av kreft, kjent som brystimplantatassosiert anaplastisk storcellelymfom, har involvert en bestemt type implantater med en strukturert overflate, designet for å redusere arrvev og glidning.I fjor nektet eu-regulatorer å forny godkjenning for teksturerte implantater solgt Av Allergan, og citerte koblinger til kreft. Det førte selskapet til å trekke produktene fra Det Europeiske markedet.MEN FDA har sagt at det er uklart om kreften bare er knyttet til teksturerte implantater eller også involverer glatte implantater, som utgjør det MESTE av DET AMERIKANSKE markedet. Mangel på data om totalt antall implantater i bruk gjør det nesten umulig å avgjøre hvor ofte kreft oppstår, bemerker byrået.

sykdommen er ikke brystkreft, men en form for kreft som angriper immunsystemet og vanligvis dannes i arrvev rundt implantater. Det vokser sakte og kan vanligvis behandles ved å fjerne implantatene.Tusenvis av kvinner har også skylden sine implantater for en rekke kroniske lidelser, inkludert revmatoid artritt, kronisk tretthet og muskelsmerter. Panelet vil høre fra dusinvis av kvinner; mange av dem har oppfordret byrået til å plassere nye advarsler og restriksjoner på implantatene.

«ikke ignorer oss. Vi er ekte, » sa Holly Davis, Fra Charleston, South Carolina.Davis, 60, sa at hun opplevde kronisk smerte, hårtap, utslett og minnetap etter å ha mottatt silikon gelfylte implantater etter en dobbel mastektomi i 2002. Davis sa at hun lærte at implantatene hennes hadde bristet da de ble fjernet i 2017; hennes symptomer har siden løst.Hun og andre pasienter vil AT FDA skal kreve at produsentene gir standardisert risikoopplysningsinformasjon til alle kvinner som vurderer implantater.»Vi trenger å vite hva vi registrerer oss for-det kan ikke være en overraskelse nedover veien,» Sa Davis.I USA velger de fleste kvinner silikonimplantater, som anses å være mer naturlige enn salineimplantater. Begge typer har et silikon ytre skall.paneldeltakerne hørte også fra forskere som teoretiserer, delvis basert på dyreforsøk, at silikon som lekker fra implantater, kan utløse eller forverre immunsystemforstyrrelser hos enkelte pasienter.I 1992 trakk FDA midlertidig silikon gelimplantater fra markedet på grunn av frykt for at de kunne forårsake brystkreft, lupus og andre lidelser. Men da studier syntes å utelukke det meste av sykdomsproblemet, returnerte regulatorer dem til markedet i 2006.

men kritikere av den forskningen bemerket sine mangler på mandagens møte.»studiene på den tiden var ikke veldig gode og hadde ikke statistisk kraft til å bestemme sjeldne sykdommer,» Sa Diana Zuckerman, president for nonprofit, Nasjonalt Senter For Helseforskning, som publiserte en analyse av mer enn 20 brystimplantatstudier i fjor. Gruppen konkluderte med at nesten alle var for små eller for korte eller ikke fokuserte på pasienter som hadde implantatene lenge nok til å utvikle problemer.FDA sier på sin hjemmeside at DET ikke er noen «tilsynelatende sammenheng» mellom brystimplantater og kroniske, svekkende sykdommer, som bindevevssykdom.

MEN TIDLIGERE denne måneden SYNTES FDA å signalisere et skifte i sin tenkning.byrået sa at det ville begynne å studere om visse materialer som brukes i brystimplantater, metallhips og andre enheter kan utløse helseproblemer hos pasienter.»Vi tror at dagens bevis, selv om det er begrenset, antyder at enkelte individer kan være predisponert for å utvikle en immun-inflammatorisk reaksjon når de blir utsatt for utvalgte materialer,» sa byrået i en uttalelse.

© 2019 The Associated Press. Alle rettigheter reservert.