Ha habido varios informes recientes que indican que el uso de valproato durante el embarazo puede estar asociado con un coeficiente intelectual más bajo, problemas cognitivos y retrasos en el desarrollo en niños expuestos. Esto ha llevado a la FDA a emitir una advertencia sobre el uso de medicamentos que contienen valproato, incluidos Depakote y Depakene, durante el embarazo:
La FDA está aconsejando a los profesionales de la salud y a las mujeres que el medicamento anticonvulsivo valproato sódico y productos relacionados, ácido valproico y divalproex sódico, están contraindicados y no deben ser tomados por mujeres embarazadas para la prevención de las migrañas. Con base en la información de un estudio reciente, hay evidencia de que estos medicamentos pueden causar una disminución de los puntajes de CI en niños cuyas madres los tomaron durante el embarazo. Se agregarán advertencias más fuertes sobre el uso durante el embarazo a las etiquetas de los medicamentos, y la categoría de valproato para el embarazo para el uso de migraña se cambiará de «D» (el beneficio potencial del medicamento en mujeres embarazadas puede ser aceptable a pesar de sus riesgos potenciales) a «X» (el riesgo de uso en mujeres embarazadas supera claramente cualquier beneficio posible del medicamento).
El ácido valproico es el primer medicamento psicotrópico etiquetado como categoría X. Curiosamente, la etiqueta de categoría X solo se aplica al tratamiento de las migrañas; el informe indica que los tratantes pueden considerar el uso de pacientes que contienen valproato en ciertas mujeres, incluidas las mujeres con trastorno bipolar y epilepsia.
RECOMENDACIÓN: Los productos con valproato no se deben usar en mujeres embarazadas para la prevención de las migrañas y se deben usar en mujeres embarazadas con epilepsia o trastorno bipolar solo si otros tratamientos no han proporcionado un control adecuado de los síntomas o son inaceptables de otro modo.
En su informe, la FDA también enfatizó la importancia de la anticoncepción efectiva en las mujeres que toman ácido valproico para reducir el riesgo de embarazos no planificados. Ciertamente, hay mujeres con trastorno bipolar que responden mejor al ácido valproico que otros estabilizadores del estado de ánimo; sin embargo, dados los riesgos significativos asociados con el uso de ácido valproico durante el embarazo, muchas mujeres que toman ácido valproico pueden considerar otras opciones para la estabilización del estado de ánimo antes de la concepción.
Ruta Nonacs, MD PhD
Productos Anticonvulsivos con Valproato: Comunicación sobre la Seguridad de los Medicamentos-Contraindicado para Mujeres Embarazadas para la Prevención de las Migrañas