Plusieurs rapports récents ont indiqué que l’utilisation de valproate pendant la grossesse pouvait être associée à un QI inférieur, à des problèmes cognitifs et à des retards de développement chez les enfants exposés. Cela a incité la FDA à émettre un avertissement concernant l’utilisation de médicaments contenant du valproate, y compris le Dépakote et le Dépakène, pendant la grossesse:
La FDA avise les professionnels de la santé et les femmes que le médicament anti-épileptique valproate sodique et les produits connexes, l’acide valproïque et le divalproex sodique, sont contre-indiqués et ne doivent pas être pris par les femmes enceintes pour la prévention des migraines. Sur la base des informations d’une étude récente, il existe des preuves que ces médicaments peuvent entraîner une diminution des scores de QI chez les enfants dont les mères les ont pris pendant la grossesse. Des avertissements plus forts concernant l’utilisation pendant la grossesse seront ajoutés aux étiquettes du médicament, et la catégorie de grossesse du valproate pour l’utilisation de la migraine passera de « D » (le bénéfice potentiel du médicament chez les femmes enceintes peut être acceptable malgré ses risques potentiels) à ”X » (le risque d’utilisation chez les femmes enceintes l’emporte clairement sur tout bénéfice possible du médicament).
L’acide valproïque est le premier médicament psychotrope à être étiqueté catégorie X. Fait intéressant, l’étiquette de catégorie X ne s’applique qu’au traitement des migraines; le rapport indique que les soignants peuvent envisager l’utilisation de patients contenant du valproate chez certaines femmes, y compris les femmes atteintes de trouble bipolaire et d’épilepsie.
RECOMMANDATION : Les produits Valproate ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes pour prévenir les migraines et ne doivent être utilisés chez les femmes enceintes atteintes d’épilepsie ou de troubles bipolaires que si d’autres traitements n’ont pas permis de contrôler adéquatement les symptômes ou s’ils sont inacceptables.
Dans son rapport, la FDA a également souligné l’importance d’une contraception efficace chez les femmes prenant de l’acide valproïque afin de réduire le risque de grossesse non planifiée. Il y a certainement des femmes atteintes de trouble bipolaire qui répondent mieux à l’acide valproïque que d’autres stabilisateurs de l’humeur; cependant, étant donné les risques importants associés à l’utilisation de l’acide valproïque pendant la grossesse, de nombreuses femmes prenant de l’acide valproïque peuvent envisager d’autres options pour stabiliser l’humeur avant la conception.
Ruta Nonacs, MD PhD
Produits anti-épileptiques au valproate: Communication sur la sécurité des médicaments – Contre-indiquée pour les femmes enceintes pour la prévention des migraines