Lyrican (pregabaliini) Annostus ja antotapa

Annostelunäkökohdat

potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

pregabaliini eliminoituu pääasiassa systeemisestä verenkierrosta erittymällä munuaisten kautta muuttumattomana lääkeaineena. Joillakin iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on aiemmin ollut merkittävää munuaisten vajaatoimintaa, vuorokausiannoksia on pienennettävä vastaavasti (KS.annoksen muuttaminen munuaistoiminnan mukaan jäljempänä).

nykyisen hoitokäytännön mukaisesti jos LYRICA-hoito (pregabaliini) joudutaan lopettamaan, on suositeltavaa, että hoito lopetetaan vähitellen vähintään 1 viikon aikana (KS.varoitukset ja varotoimet, äkillinen tai nopea hoidon keskeyttäminen).

Aikuiset:

neuropaattinen kipu, johon liittyy diabeettinen perifeerinen neuropatia

Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg/vrk kahteen tai kolmeen osa-annokseen jaettuna (75 mg kahdesti vuorokaudessa tai 50 mg kolmesti vuorokaudessa) ruoan kanssa tai ilman ruokaa potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 mL / min. Lyrican teho on osoitettu ensimmäisen viikon aikana. Potilaan yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden perusteella annos voidaan nostaa 150 mg: aan kahdesti vuorokaudessa (300 mg/vrk) yhden viikon kuluttua.

potilaille, joilla esiintyy merkittävää ja jatkuvaa kipua ja jotka sietävät pregabaliinia 300 mg / vrk hyvin, voidaan antaa enimmäisvuorokausiannos 600 mg (300 mg kahdesti vuorokaudessa, kahdesti vuorokaudessa). Kliinisissä tutkimuksissa LYRICA-annos 600 mg/vrk ei kuitenkaan lisännyt merkitsevää tehoa, ja tällä annoksella hoidetuilla potilailla esiintyi huomattavasti enemmän haittavaikutuksia ja he keskeyttivät tutkimuksen useammin (KS.haittavaikutukset taulukoissa 1 ja 5). Yli 600 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä suositella.

Postherpeettiseen neuralgiaan liittyvä neuropaattinen kipu

Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg/vrk kahteen tai kolmeen osa-annokseen jaettuna (75 mg kahdesti vuorokaudessa tai 50 mg kolmesti vuorokaudessa) ruoan kanssa tai ilman ruokaa potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 mL / min. Lyrican teho on osoitettu ensimmäisen viikon aikana. Potilaan yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden perusteella annos voidaan nostaa 150 mg: aan kahdesti vuorokaudessa (300 mg/vrk) yhden viikon kuluttua.

potilaille, joilla esiintyy merkittävää ja jatkuvaa kipua ja jotka sietävät pregabaliinia 300 mg / vrk hyvin, voidaan antaa enimmäisvuorokausiannos 600 mg (300 mg kahdesti vuorokaudessa, kahdesti vuorokaudessa). Kliinisissä tutkimuksissa LYRICA-annos 600 mg/vrk ei kuitenkaan lisännyt merkitsevää tehoa, ja tällä annoksella hoidetuilla potilailla esiintyi huomattavasti enemmän haittavaikutuksia ja he keskeyttivät tutkimuksen useammin (KS.haittavaikutukset taulukoissa 3 ja 6). Yli 600 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä suositella.

selkäydinvammaan liittyvä neuropaattinen kipu

Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg/vrk kahteen osa-annokseen jaettuna (75 mg kahdesti vuorokaudessa) joko aterian yhteydessä tai muulloin, jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 mL / min. Lyrican teho on osoitettu ensimmäisen viikon aikana. Potilaan yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden perusteella annos voidaan nostaa 150 mg: aan kahdesti vuorokaudessa (300 mg/vrk) yhden viikon kuluttua.

potilaille, joilla esiintyy merkittävää ja jatkuvaa kipua ja jotka sietävät pregabaliinia 300 mg / vrk hyvin, voidaan harkita enimmäisvuorokausiannosta 600 mg (300 mg kahdesti vuorokaudessa, kahdesti vuorokaudessa). Yli 600 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä suositella.

fibromyalgiaan liittyvä kipu

suositeltu annos on 300-450 mg / vrk kahteen annokseen jaettuna. Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg/vrk kahteen osa-annokseen jaettuna (75 mg kahdesti vuorokaudessa) joko aterian yhteydessä tai muulloin, jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 mL/min. Yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden perusteella annos voidaan nostaa 150 mg: aan kahdesti vuorokaudessa (300 mg/vrk) viikon kuluttua. Jos potilas ei saa riittävää hyötyä annoksesta 300 mg/vrk, annosta voidaan nostaa edelleen annokseen 225 mg kahdesti vuorokaudessa (450 mg/vrk). Joillakin potilailla Lyrican teho on osoitettu ensimmäisen viikon aikana.

potilaille, joilla esiintyy merkittävää ja jatkuvaa kipua ja jotka sietävät pregabaliinia 300 mg / vrk hyvin, voidaan antaa enimmäisvuorokausiannos 600 mg (300 mg kahdesti vuorokaudessa, kahdesti vuorokaudessa). Kliinisissä fibromyalgiatutkimuksissa Lyrican annos 600 mg/vrk ei kuitenkaan lisännyt merkitsevää tehoa, ja tällä annoksella hoidetuilla potilailla esiintyi merkitsevästi enemmän haittavaikutuksia ja he keskeyttivät tutkimuksen useammin (KS.haittavaikutukset, taulukot 7 ja 10). Annosriippuvaisten haittavaikutusten vuoksi päätöksen hoitaa potilaita yli 450 mg: n vuorokausiannoksilla tulee perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan. Yli 600 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä suositella.

annoksen muuttaminen munuaistoiminnan perusteella

LYRICA eliminoituu pääasiassa erittymällä munuaisten kautta. Sen vuoksi annosta on sovitettava potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Pregabaliinin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan. Siksi annoksen säätämisen tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan (CLCr), kuten on esitetty taulukossa 13.

tätä annostaulukkoa varten tarvitaan arvio potilaan kreatiniinipuhdistumasta (CLCr) mL / min. CLCr (mL/min) voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniini (mg/dL) Cockcroftin ja Gaultin yhtälöllä:

CLCr= x Paino(kg) ( x 0, 85 naispotilailla)
72 x seerumin kreatiniini (mg/dL)

pregabaliini poistuu tehokkaasti plasmasta hemodialyysillä. 4 tuntia kestävän hemodialyysihoidon aikana plasman pregabaliinipitoisuus pienenee noin 50%. Hemodialyysipotilaiden pregabaliinin vuorokausiannos on sovitettava munuaistoiminnan mukaan. Vuorokausiannoksen säätämisen lisäksi tulee antaa lisäannos välittömästi jokaisen 4 tunnin hemodialyysihoidon jälkeen (ks.taulukko 13).

taulukko 13. Pregabalin Dosage Adjustment Based on Renal Function

Creatinine Clearance (CLcr) (mL/min)	Total Pregabalin Daily Dose (mg/day)a Recommended Dose Escalation*				Dose Regimen
	Starting Dose	→ up to		Maximum daily dose
≥60					BID or TID
					BID or TID
					QD or BID
<15					QD
Supplementary dosage following hemodialysis (mg)b
Patients on the 25 mg QD regimen: take one supplemental dose of 25 mg or 50 mg Patients on the 25-50 mg QD regimen: take one supplemental dose of 50 mg or 75 mg Patients on the 50-75 mg QD regimen: ota yksi 75 mg: n tai 100 mg: n lisäannos potilaille, jotka saavat 75 mg kerran vuorokaudessa: yksi 100 mg: n tai 150 mg: n lisäannos

tid = kolme jaettua annosta; BID = kaksi jaettua annosta; QD = kerta-annos vuorokaudessa.
* perustuu potilaan yksilölliseen vasteeseen ja siedettävyyteen.
kokonaisvuorokausiannos (mg / vrk) on jaettava annosohjeen mukaan, jotta saadaan mg/annos.
b lisäannos on yksi lisäannos.

Geriatria (> 65 vuotta: Suun kautta annetun pregabaliinin puhdistuma näytti pienenevän iän karttuessa. Suun kautta annetun pregabaliinin puhdistuman pieneneminen on yhdenmukainen ikään liittyvän kreatiniinipuhdistuman pienenemisen kanssa. Pregabaliiniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen potilailla, joilla on ikään liittyvä heikentynyt munuaistoiminta.

Pediatrics (<18-vuotiaat): pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla (<18-vuotiaat) ei ole osoitettu, eikä sen käyttöä tälle potilasryhmälle suositella.

Anto

LYRICA (pregabaliini) annetaan suun kautta ruoan kanssa tai ilman (ks.lääkkeiden yhteisvaikutukset, Lääkkeiden yhteisvaikutukset ruoan kanssa).