1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）の前に、栄養補助食品を支配する支配的な規制は、食品、医薬品、化粧品法（FD&C）であり、1938年に可決された。 だから、50年以上の間、サプリメントは食品として規制されていました。 この期間中、いくつかのサプリメント業界のインサイダーによると、FDAは栄養補助食品のこの規制上の分類に反対していました。
Pre-DSHEA
DSHEAに至るまでの年では、FDAのコミッショナー David Kesslerは、サプリメントの規制を高めるためにFDAによる一連の努力の後、業界と頭に頭を行きました。 FDAはサプリメントへのアクセスを制限しようとしていることを否定したが、その執行措置は眉と懸念を提起し始めた。 1980年代後半と1990年代初頭、FDAは栄養補助食品事業を家宅捜索し、訴えました。 これらの行動の多くは、1990年の栄養教育標識法の通過によって強化された新しい政策の下にあり、非ビタミン/ミネラル栄養補助食品の成分は食品添加物であり、そのほとんどは承認されていないとみなされ、サプリメントの健康主張との障害の立場を取った。 Jonathon Wrightのnaturopathic clinic博士の1992年の悪名高い襲撃は、禁止されたトリプトファンの使用を中心としており、天然製品業界の最終的なストローでした。
dsheaのサプリメント業界へのプラスの影響
1994年のDSHEAの通過は、多くの点でサプリメント業界にとってプラスでした。 最も影響力のあるDSHEAは、栄養補助食品規制の基礎となりました。
DSHEAは、栄養補助食品の定義を”食事を補うことを目的とした製品”として確立しました。”この傘の下には、ビタミン、ミネラル、ハーブ/植物、アミノ酸、および食物摂取量を増やすために人間が使用する食物物質（またはその誘導体）があります。 サプリメントには、サプリメントまたは食品のいずれかとして、最初に栄養成分として販売されていれば、医薬品として承認されているか、治験新薬（IND） しかし、栄養補助食品は、従来の食品として表現することはできず、食事全体として機能することを意図することはできません。
最も重要なのは、DSHEAは栄養補助食品を確立し、その成分は食品添加物の規制の対象ではありません。 これは承認されていない食品添加物として非ビタミン/ミネラル原料を考慮するFDAによって前DSHEAの試み上の直接勝利だった。 DSHEAによるこの除外は、そのような成分が食品添加物であるという概念に対するTraco Labs black currant raid and suitのような以前の連邦裁判所の判決を反映しています。
FDAの責任
DSHEAによって定められたもう一つの主要な原則は、規制措置を取る前に、栄養補助食品が安全でないか違法であることを証明するためにFDAに責任を負わせることでした。 誰もが考えたり、これはFDAの手が結ばれていることを意味すると主張しないように、DSHEAはサプリメント業界を規制するためのツールを代理店に提供す
まず第一に、FDAは、ラベルされた使用勧告または通常の使用条件に従って服用すると、”病気または傷害の重大または不合理なリスク”をもたらすサプ また、新しい成分がサプリメントで販売される前に、会社はまずFDAに安全性に焦点を当てた新しい食事成分（NDI）通知を提出しなければなりません。 DSHEAはまた分類、要求および製造業の質のための条件を確立しました。
業界は1990年代初頭に不確実な未来を見つめていたように、DSHEAの通過は、独自の規制のセットを持つ業界として前進するための基盤を設定しました。 長年の食品分類と、医薬品のような規制モデルに向けてサプリメントを移動させるというFDAの欲求の高まりとの間の綱引きは、DSHEAによって解決される この法律では、栄養補助食品を定義し、クレーム、ラベリング、品質の製造、新製品の市場投入の枠組みを定めました。 DSHEAの約束は良質の標準に製造され、正確そしてinformatively分類され、責任があり、立証された方法の医療補助を伝えられる健康な食餌療法の補足への自由な消費 DSHEAは確かに栄養補助食品業界が1994年以来人気を得るのを助けましたが、GMPを確定するのに約13年かかり、NDIガイダンスを確定するのに約20年かかった さらに、FDAのための絶えずきつく締まる資金、および外れ値を取り除く代理店の施行の活動は補足工業を悩まします。 したがって、DSHEAは有望であり、いくつかの点で達成されていますが、例えば、承認された資格のある健康主張が承認されていますが、DSHEAの完全な成功を実現